Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční kompresní zařízení (SCD) pro stabilizaci hemodynamiky v poloze plážového křesla

4. září 2012 aktualizováno: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Stabilizace mozkové a oběhové hemodynamiky během operace ramene v pozici plážového křesla pomocí sekvenčního kompresního zařízení (SCD) nebo TED punčoch ve srovnání s kontrolní skupinou

Tato studie je třínohou randomizovanou studií zkoumající, zda během operace ramene provedené v poloze na plážovém křesle mají aktivní komprese bérce pomocí sekvenčního kompresního zařízení (SCD) lepší účinek na stabilizaci mozkové a oběhové hemodynamiky ve srovnání s punčochami TED nebo kontrolní skupina bez jakýchkoli punčoch.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, zda během operace ramene prováděné v poloze na plážovém křesle mají aktivní komprese bérce sekvenčním kompresním zařízením (SCD) lepší účinek na stabilizaci mozkové a oběhové hemodynamiky ve srovnání s punčochami TED nebo kontrolní skupinou bez jakýchkoli punčoch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Dánsko, 2200
        • Nábor
        • Bispebjerg Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • neléčená hypertenze
  • žádný puls v a. dorsalis pedis nebo a.tibialis posterior
  • bércové vředy
  • neúspěšná skalní blokáda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvenční kompresní zařízení
Během artroskopické operace ramene bude na nohy pacienta během operace aplikováno zařízení SCD. Po celou dobu operace bude průběžně zaznamenávána mozková oxygenace a oběhové parametry. Nahrávky budou primárnímu pečovateli skryty.
Přístroj: Sekvenční kompresní zařízení
na nohy bude aplikováno sekvenční kompresní zařízení
Ostatní jména:
  • SCD express Kendall
Experimentální: TED punčochy
Během artroskopické operace ramene budou TED punčochy aplikovány na nohy pacientů během operace. Po celou dobu operace bude průběžně zaznamenávána mozková oxygenace a oběhové parametry. Nahrávky budou primárnímu pečovateli skryty.
Jiný: TED punčochy
TED punčochy budou aplikovány na nohy pacientů během operace
Ostatní jména:
  • TED kompresní punčochy, Kendall
Žádný zásah: Řízení
na nohy pacientů nebudou aplikovány žádné punčochy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení mozku
Časové okno: za minutu
cerebrální oxygenace v průměru 1 min během operace
za minutu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efedrin
Časové okno: po celou dobu trvání anestezie, přibližně 60 minut
množství efedrinu použitého během operace
po celou dobu trvání anestezie, přibližně 60 minut
Srdeční výdej
Časové okno: za minutu
srdeční výdej v průměru za 1 minutu během celé operace
za minutu
Objem tahu
Časové okno: za minutu
zdvihový objem v průměru za 1 minutu během celé operace
za minutu
střední arteriální tlak
Časové okno: za minutu
MAP byl v průměru přes 1 minutu během celé operace
za minutu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBH290511BRAINshoulderscd

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Sekvenční kompresní zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit