Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sequential Compression Device (SCD) til stabilisering af hæmodynamikken i strandstolens position

4. september 2012 opdateret af: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Stabilisering af cerebral og cirkulatorisk hæmodynamik under skulderkirurgi i strandstolspositionen ved hjælp af sekventiel kompressionsanordning (SCD) eller TED-strømper sammenlignet med en kontrolgruppe

Dette studie er et 3-benet randomiseret studie, der undersøger, om under skulderkirurgi udført i strandstolsposition aktive kompressioner af underbenet med en sekventiel kompressionsanordning (SCD) har en overlegen effekt på stabilisering af cerebral og cirkulatorisk hæmodynamik sammenlignet med TED-strømper eller en kontrolgruppe uden strømper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, om under skulderkirurgi udført i strandstolspositionen aktive kompressioner af underbenet med en sekventiel kompressionsanordning (SCD) har en overlegen effekt på stabilisering af cerebral og kredsløbshæmodynamikken sammenlignet med TED-strømper eller en kontrolgruppe uden strømper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet hypertension
  • ingen puls i en. dorsalis pedis eller a.tibialis posterior
  • bensår
  • mislykket storstilet blokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekventiel kompressionsenhed
Under artroskopisk skulderkirurgi vil en SCD-anordning blive påført patientens ben under operationen. Cerebral iltning og kredsløbsparametre vil blive registreret kontinuerligt under hele operationen. Optagelser vil blive skjult for den primære omsorgsperson.
Enhed: Sekventiel kompressionsenhed
en sekventiel kompressionsanordning vil blive påført på benene
Andre navne:
  • SCD express Kendall
Eksperimentel: TED strømper
Under artroskopisk skulderkirurgi vil TED-strømper blive sat på patientens ben under operationen. Cerebral iltning og kredsløbsparametre vil blive registreret kontinuerligt under hele operationen. Optagelser vil blive skjult for den primære omsorgsperson.
Andet: TED strømper
TED-strømper vil blive sat på patientens ben under operationen
Andre navne:
  • TED kompressionsstrømper, Kendall
Ingen indgriben: Styring
der vil ikke blive sat strømper på patientens ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral iltning
Tidsramme: minut
cerebral iltning i gennemsnit 1 min under operationen
minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efedrin
Tidsramme: under hele anæstesiens varighed, ca. 60 minutter
mængden af ​​efedrin brugt under operationen
under hele anæstesiens varighed, ca. 60 minutter
hjerteoutput
Tidsramme: minut
hjertevolumen var i gennemsnit over 1 minut under hele operationen
minut
Slagvolumen
Tidsramme: minut
slagvolumen i gennemsnit over 1 minut under hele operationen
minut
middel arterielt tryk
Tidsramme: minut
MAP var i gennemsnit over 1 minut under hele operationen
minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH290511BRAINshoulderscd

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Sekventiel kompressionsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner