Устройство последовательной компрессии (SCD) для стабилизации гемодинамики в положении лежа на шезлонге
4 сентября 2012 г. обновлено: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Стабилизация церебральной и гемодинамики кровообращения во время операции на плече в положении шезлонга с использованием устройства последовательной компрессии (SCD) или чулок TED по сравнению с контрольной группой
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование на трех ногах, в котором изучается, оказывают ли активные компрессии голени с помощью устройства последовательной компрессии (SCD) во время операции на плече, выполненной в положении шезлонга, превосходный эффект на стабилизацию церебральной и циркуляторной гемодинамики по сравнению с чулками TED или контрольная группа без чулок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается, оказывают ли активные компрессии голени с помощью устройства последовательной компрессии (SCD) во время операции на плече, выполненной в положении «пляжное кресло», превосходный эффект на стабилизацию церебральной и гемодинамики кровообращения по сравнению с чулками TED или контрольной группой без чулок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen N
-
Copenhagen, Copenhagen N, Дания, 2200
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital
-
Главный следователь:
- Frank Pott, MD, DMsc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на плече
Критерий исключения:
- нелеченая гипертония
- нет пульса в а. dorsalis pedis или a.tibialis posterior
- язвы на ногах
- неудачная масштабная блокада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство последовательного сжатия
Во время артроскопической операции на плече устройство SCD будет применяться к ногам пациента во время операции.
Оксигенация головного мозга и параметры кровообращения будут непрерывно записываться на протяжении всей операции.
Записи будут скрыты от основного опекуна.
|
к ногам будет применено последовательное компрессионное устройство
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТЭД чулки
Во время артроскопической операции на плече чулки TED будут накладываться на ноги пациента во время операции.
Оксигенация головного мозга и параметры кровообращения будут непрерывно записываться на протяжении всей операции.
Записи будут скрыты от основного опекуна.
|
Во время операции на ноги пациента наденут чулки TED.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
на ноги пациента не надеваются чулки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
церебральная оксигенация
Временное ограничение: в минуту
|
церебральная оксигенация в среднем за 1 мин во время операции
|
в минуту
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эфедрин
Временное ограничение: на протяжении всей анестезии, примерно 60 минут
|
количество эфедрина, используемого во время операции
|
на протяжении всей анестезии, примерно 60 минут
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: в минуту
|
сердечный выброс, усредненный за 1 минуту в течение всей операции
|
в минуту
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: в минуту
|
ударный объем, усредненный за 1 минуту в течение всей операции
|
в минуту
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: в минуту
|
САД в среднем за 1 минуту в течение всей операции
|
в минуту
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH290511BRAINshoulderscd
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .