Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell kompressionsenhet (SCD) för stabilisering av hemodynamik i solstolsposition

4 september 2012 uppdaterad av: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Stabilisera cerebral och cirkulationshemodynamik under axelkirurgi i solstolspositionen med hjälp av Sequential Compression Device (SCD) eller TED-strumpor jämfört med en kontrollgrupp

Denna studie är en 3-bens randomiserad studie som undersöker om under axelkirurgi utförd i solstolsposition aktiva kompressioner av underbenet med en sekventiell kompressionsanordning (SCD) har en överlägsen effekt på stabilisering av cerebral och cirkulationshemodynamik jämfört med TED-strumpor eller en kontrollgrupp utan strumpor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker huruvida aktiva kompressioner av underbenet med en sekventiell kompressionsanordning (SCD) under en axeloperation utförd i solstolsposition har en överlägsen effekt på stabilisering av cerebral och cirkulatorisk hemodynamik jämfört med TED-strumpor eller en kontrollgrupp utan några strumpor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Danmark, 2200
        • Rekrytering
        • Bispebjerg Hospital
        • Huvudutredare:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgår elektiv axelkirurgi

Exklusions kriterier:

  • obehandlad hypertoni
  • ingen puls i en. dorsalis pedis eller a.tibialis posterior
  • bensår
  • misslyckad skallig blockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekventiell komprimeringsenhet
Under artroskopisk axelkirurgi kommer en SCD-enhet att appliceras på patientens ben under operationen. Cerebral syresättning och cirkulationsparametrar kommer att registreras kontinuerligt under hela operationen. Inspelningar kommer att döljas för den primära vårdgivaren.
Enhet: Sekventiell komprimeringsenhet
en sekventiell kompressionsanordning kommer att appliceras på benen
Andra namn:
  • SCD express Kendall
Experimentell: TED strumpor
Under artroskopisk axelkirurgi kommer TED-strumpor att appliceras på patientens ben under operationen. Cerebral syresättning och cirkulationsparametrar kommer att registreras kontinuerligt under hela operationen. Inspelningar kommer att döljas för den primära vårdgivaren.
Övrig: TED strumpor
TED-strumpor kommer att appliceras på patientens ben under operationen
Andra namn:
  • TED kompressionsstrumpor, Kendall
Inget ingripande: Kontrollera
inga strumpor kommer att appliceras på patientens ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral syresättning
Tidsram: varje minut
cerebral syresättning i genomsnitt 1 min under operationen
varje minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efedrin
Tidsram: under hela narkosen, cirka 60 minuter
mängd efedrin som används under operationen
under hela narkosen, cirka 60 minuter
hjärtminutvolym
Tidsram: varje minut
hjärtminutvolymen var i genomsnitt över 1 minut under hela operationen
varje minut
Slagvolymen
Tidsram: varje minut
slagvolym i genomsnitt över 1 minut under hela operationen
varje minut
medelartärtryck
Tidsram: varje minut
MAP var i genomsnitt över 1 minut under hela operationen
varje minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBH290511BRAINshoulderscd

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Sekventiell komprimeringsenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera