Dispositif de compression séquentielle (SCD) pour stabiliser l'hémodynamique en position de chaise de plage
4 septembre 2012 mis à jour par: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital
Stabilisation de l'hémodynamique cérébrale et circulatoire pendant la chirurgie de l'épaule en position de chaise de plage à l'aide d'un dispositif de compression séquentielle (SCD) ou de bas TED par rapport à un groupe témoin
Cette étude est une étude randomisée à 3 volets examinant si, lors d'une chirurgie de l'épaule effectuée en position de chaise de plage, les compressions actives de la jambe inférieure avec un dispositif de compression séquentielle (SCD) ont un effet supérieur sur la stabilisation de l'hémodynamique cérébrale et circulatoire par rapport aux bas TED ou un groupe témoin sans bas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine si, lors d'une chirurgie de l'épaule effectuée en position de chaise de plage, les compressions actives de la jambe inférieure avec un dispositif de compression séquentielle (SCD) ont un effet supérieur sur la stabilisation de l'hémodynamique cérébrale et circulatoire par rapport aux bas TED ou à un groupe témoin sans bas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Copenhagen N
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Copenhagen, Copenhagen N, Danemark, 2200
- Recrutement
- Bispebjerg Hospital
-
Chercheur principal:
- Frank Pott, MD, DMsc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant une chirurgie élective de l'épaule
Critère d'exclusion:
- hypertension non traitée
- pas de pouls dans a. dorsalis pedis ou a.tibialis postérieur
- ulcères de jambe
- échec du blocage scaléreux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dispositif de compression séquentielle
Au cours de la chirurgie arthroscopique de l'épaule, un dispositif SCD sera appliqué sur les jambes du patient pendant la chirurgie.
L'oxygénation cérébrale et les paramètres circulatoires seront enregistrés en continu tout au long de l'intervention.
Les enregistrements seront cachés au soignant principal.
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un dispositif de compression séquentielle sera appliqué sur les jambes
Autres noms:
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Expérimental: Bas TED
Pendant la chirurgie arthroscopique de l'épaule, des bas TED seront appliqués sur les jambes des patients pendant la chirurgie.
L'oxygénation cérébrale et les paramètres circulatoires seront enregistrés en continu tout au long de l'intervention.
Les enregistrements seront cachés au soignant principal.
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Des bas TED seront appliqués sur les jambes des patients pendant la chirurgie
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
aucun bas ne sera appliqué sur les jambes des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oxygénation cérébrale
Délai: par minute
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oxygénation cérébrale moyenne de 1 min pendant l'opération
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par minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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éphédrine
Délai: pendant toute la durée de l'anesthésie, environ 60 minutes
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quantité d'éphédrine utilisée pendant la chirurgie
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pendant toute la durée de l'anesthésie, environ 60 minutes
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débit cardiaque
Délai: par minute
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débit cardiaque moyen sur 1 minute pendant toute la chirurgie
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par minute
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Volume de course
Délai: par minute
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volume systolique moyen sur 1 minute pendant toute la chirurgie
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par minute
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signifie pression artérielle
Délai: par minute
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MAP moyenne sur 1 minute pendant toute la chirurgie
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par minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Première publication (Estimation)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH290511BRAINshoulderscd
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