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Sequentielles Kompressionsgerät (SCD) zur Stabilisierung der Hämodynamik in der Strandkorbposition

4. September 2012 aktualisiert von: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Stabilisierung der zerebralen und zirkulatorischen Hämodynamik während einer Schulteroperation in Strandstuhlposition unter Verwendung eines sequenziellen Kompressionsgeräts (SCD) oder von TED-Strümpfen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe

Diese Studie ist eine 3-beinige randomisierte Studie, die untersucht, ob aktive Kompressionen des Unterschenkels mit einem sequentiellen Kompressionsgerät (SCD) während einer Schulteroperation, die in der Beach-Chair-Position durchgeführt wird, einen überlegenen Effekt auf die Stabilisierung der zerebralen und Kreislauf-Hämodynamik im Vergleich zu TED-Strümpfen haben oder eine Kontrollgruppe ohne Strümpfe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob bei Schulteroperationen in Beach-Chair-Position aktive Kompressionen des Unterschenkels mit einem sequentiellen Kompressionsgerät (SCD) einen überlegenen Effekt auf die Stabilisierung der zerebralen und Kreislauf-Hämodynamik im Vergleich zu TED-Strümpfen oder einer Kontrollgruppe ohne Strümpfe haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Dänemark, 2200
        • Rekrutierung
        • Bispebjerg Hospital
        • Hauptermittler:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Schulteroperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelter Bluthochdruck
  • kein Puls in a. dorsalis pedis oder a.tibialis posterior
  • Beingeschwüre
  • gescheiterte Schuppenblockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerät zur sequentiellen Komprimierung
Bei einer arthroskopischen Schulteroperation wird während der Operation ein SCD-Gerät an den Beinen des Patienten angebracht. Die zerebrale Oxygenierung und die Kreislaufparameter werden während der gesamten Operation kontinuierlich aufgezeichnet. Aufzeichnungen werden für die primäre Bezugsperson ausgeblendet.
Gerät: Gerät zur sequentiellen Komprimierung
An den Beinen wird ein sequentielles Kompressionsgerät angelegt
Andere Namen:
  • SCD Express Kendall
Experimental: TED-Strümpfe
Bei einer arthroskopischen Schulteroperation werden TED-Strümpfe während der Operation an den Beinen des Patienten angelegt. Die zerebrale Oxygenierung und die Kreislaufparameter werden während der gesamten Operation kontinuierlich aufgezeichnet. Aufzeichnungen werden für die primäre Bezugsperson ausgeblendet.
Sonstiges: TED-Strümpfe
TED-Strümpfe werden während der Operation an den Beinen des Patienten angelegt
Andere Namen:
  • TED Kompressionsstrümpfe, Kendall
Kein Eingriff: Kontrolle
an den Beinen des Patienten werden keine Strümpfe angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: pro Minute
zerebrale Oxygenierung von durchschnittlich 1 min während der Operation
pro Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ephedrin
Zeitfenster: während der gesamten Anästhesiedauer, etwa 60 Minuten
Menge an Ephedrin, die während der Operation verwendet wird
während der gesamten Anästhesiedauer, etwa 60 Minuten
Herzleistung
Zeitfenster: pro Minute
Herzleistung im Durchschnitt über 1 Minute während der gesamten Operation
pro Minute
Schlagvolumen
Zeitfenster: pro Minute
Schlagvolumen gemittelt über 1 Minute während der gesamten Operation
pro Minute
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: pro Minute
Der MAP betrug während der gesamten Operation im Durchschnitt über 1 Minute
pro Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBH290511BRAINshoulderscd

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