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Dispositivo di compressione sequenziale (SCD) per la stabilizzazione dell'emodinamica nella posizione della sedia a sdraio

4 settembre 2012 aggiornato da: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Stabilizzazione dell'emodinamica cerebrale e circolatoria durante la chirurgia della spalla nella posizione della sedia a sdraio utilizzando un dispositivo di compressione sequenziale (SCD) o calze TED rispetto a un gruppo di controllo

Questo studio è uno studio randomizzato a 3 gambe che esamina se durante la chirurgia della spalla eseguita nella posizione della sedia a sdraio le compressioni attive della parte inferiore della gamba con un dispositivo di compressione sequenziale (SCD) hanno un effetto superiore sulla stabilizzazione dell'emodinamica cerebrale e circolatoria rispetto alle calze TED o un gruppo di controllo senza calze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina se durante la chirurgia della spalla eseguita nella posizione della sedia a sdraio, le compressioni attive della parte inferiore della gamba con un dispositivo di compressione sequenziale (SCD) hanno un effetto superiore sulla stabilizzazione dell'emodinamica cerebrale e circolatoria rispetto alle calze TED o a un gruppo di controllo senza calze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Danimarca, 2200
        • Reclutamento
        • Bispebjerg Hospital
        • Investigatore principale:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva della spalla

Criteri di esclusione:

  • ipertensione non trattata
  • nessun polso in a. dorsalis pedis o a.tibialis posteriore
  • ulcere alle gambe
  • blocco scalenoso fallito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di compressione sequenziale
Durante la chirurgia artroscopica della spalla, un dispositivo SCD verrà applicato alle gambe del paziente durante l'intervento chirurgico. L'ossigenazione cerebrale ei parametri circolatori saranno registrati continuamente durante l'intervento chirurgico. Le registrazioni saranno nascoste all'assistente principale.
Dispositivo: Dispositivo di compressione sequenziale
alle gambe verrà applicato un dispositivo di compressione sequenziale
Altri nomi:
  • SCD espresso Kendall
Sperimentale: Calze TED
Durante la chirurgia artroscopica della spalla, le calze TED verranno applicate alle gambe del paziente durante l'intervento chirurgico. L'ossigenazione cerebrale ei parametri circolatori saranno registrati continuamente durante l'intervento chirurgico. Le registrazioni saranno nascoste all'assistente principale.
Altro: Calze TED
Le calze TED verranno applicate alle gambe dei pazienti durante l'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Calze a compressione TED, Kendall
Nessun intervento: Controllo
non verranno applicate calze alle gambe dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: al minuto
ossigenazione cerebrale in media di 1 minuto durante l'operazione
al minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efedrina
Lasso di tempo: per tutta la durata dell'anestesia, circa 60 minuti
quantità di efedrina utilizzata durante l'intervento chirurgico
per tutta la durata dell'anestesia, circa 60 minuti
gittata cardiaca
Lasso di tempo: al minuto
gittata cardiaca media di oltre 1 minuto durante l'intero intervento chirurgico
al minuto
Volume della corsa
Lasso di tempo: al minuto
gittata sistolica media di oltre 1 minuto durante l'intero intervento chirurgico
al minuto
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: al minuto
MAP mediamente superiore a 1 minuto durante l'intero intervento chirurgico
al minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH290511BRAINshoulderscd

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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