Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensiell kompresjonsenhet (SCD) for stabilisering av hemodynamikk i strandstolposisjonen

4. september 2012 oppdatert av: Frank Christian Pott, MD, Bispebjerg Hospital

Stabiliserende cerebral og sirkulasjonshemodynamikk under skulderkirurgi i strandstolposisjonen ved bruk av sekvensiell kompresjonsenhet (SCD) eller TED-strømper sammenlignet med en kontrollgruppe

Denne studien er en 3-bens randomisert studie som undersøker om under skulderkirurgi utført i strandstolposisjon aktive kompresjoner av underbenet med en sekvensiell kompresjonsenhet (SCD) har en overlegen effekt på stabilisering av cerebral og sirkulatorisk hemodynamikk sammenlignet med TED-strømper eller en kontrollgruppe uten strømper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker om under skulderkirurgi utført i strandstolposisjonen aktive kompresjoner av underbenet med en sekvensiell kompresjonsanordning (SCD) har en overlegen effekt på stabilisering av cerebral og sirkulatorisk hemodynamikk sammenlignet med TED-strømper eller en kontrollgruppe uten strømper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • Bispebjerg Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Pott, MD, DMsc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår elektiv skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet hypertensjon
  • ingen puls i en. dorsalis pedis eller a.tibialis posterior
  • leggsår
  • mislykket stor blokade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvensiell komprimeringsenhet
Under artroskopisk skulderkirurgi vil en SCD-enhet påføres pasientens ben under operasjonen. Cerebral oksygenering og sirkulasjonsparametre vil bli registrert kontinuerlig gjennom hele operasjonen. Opptak vil bli skjult for primæromsorgspersonen.
Enhet: Sekvensiell komprimeringsenhet
en sekvensiell kompresjonsanordning vil bli brukt på bena
Andre navn:
  • SCD ekspress Kendall
Eksperimentell: TED strømper
Under artroskopisk skulderkirurgi vil TED-strømper påføres pasientens ben under operasjonen. Cerebral oksygenering og sirkulasjonsparametre vil bli registrert kontinuerlig gjennom hele operasjonen. Opptak vil bli skjult for primæromsorgspersonen.
Annen: TED strømper
TED-strømper vil bli brukt på pasientens ben under operasjonen
Andre navn:
  • TED kompresjonsstrømper, Kendall
Ingen inngripen: Kontroll
ingen strømper vil bli brukt på pasientens ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebral oksygenering
Tidsramme: per minutt
cerebral oksygenering i gjennomsnitt 1 min under operasjonen
per minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
efedrin
Tidsramme: gjennom hele narkosen, ca. 60 minutter
mengde efedrin brukt under operasjonen
gjennom hele narkosen, ca. 60 minutter
hjerteutgang
Tidsramme: per minutt
hjertevolum var i gjennomsnitt over 1 minutt under hele operasjonen
per minutt
Slagvolum
Tidsramme: per minutt
slagvolum i gjennomsnitt over 1 minutt under hele operasjonen
per minutt
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: per minutt
MAP var i gjennomsnitt over 1 minutt under hele operasjonen
per minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Pott, MD,DMsc, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBH290511BRAINshoulderscd

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sekvensiell komprimeringsenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere