一项评估重度高血压患者 ROX 吻合接头系统 (ACS) 的多中心研究
2015年1月27日 更新者：ROX Medical, Inc.
一项前瞻性、非随机、开放标签、多中心研究，以评估重度高血压患者的 ROX 吻合接头系统 (ACS)
本研究的目的是评估 ROX 吻合接头系统 (ACS) 在重度高血压患者中的安全性和性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须根据目前的发现、病史和体格检查做出严重高血压的诊断
排除标准：
- 任何可能对患者安全产生不利影响、限制受试者参与研究的能力、遵守后续要求或影响研究的科学完整性的严重医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
ROX 吻合器系统 (ACS) + 持续的标准抗高血压药物
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ROX 吻合器 (ACS) 将用于在髂区（髂动脉和静脉之间）创建动静脉瘘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均办公室 SBP 的变化
大体时间：基线，6 个月
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与基线相比，六个月时平均办公室 SBP 的变化
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均办公室 DBP 的变化
大体时间：与基线相比，平均办公室 DBP 六个月的变化
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与基线相比，六个月时平均办公室 DBP 的变化
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与基线相比，平均办公室 DBP 六个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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