乳房切除术肿胀浸润麻醉期间的利多卡因药代动力学
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
乳房切除术肿胀浸润麻醉期间的利多卡因药代动力学。
在需要乳房切除术且符合肿胀浸润麻醉条件的女性中进行的前瞻性、单中心、开放标签研究。
渗透开始后 48 小时内收集血样。 总和游离利多卡因浓度测量值将通过气相色谱法确定。 将收集用于评估术后疼痛的视觉类比量表评分以及有关镇痛药物和不良反应的所有数据。
将使用 NONMEM 软件估计群体药代动力学参数，并将测试协变量对参数变异性的影响。
主要结果值：群体药代动力学参数和可能的协变量对变异性的影响。
患者和研究期间：n=30 名患者在 24 个月内入组，总研究持续时间：30 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要在 tumecente 局部麻醉下进行乳房切除术的乳房癌手术
- 年龄：18岁以上
- 体重：上至50公斤
排除标准：
- 引流点皮肤感染
- 凝血的临床障碍（混乱）
- 在协议过程中撤回（撤回）同意
- 不需要的效果雕刻（烧伤）需要停止（裁定）治疗（处理）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：利多卡因
利多卡因特性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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'药物利多卡因'的血浆峰浓度(Cmax)"
大体时间：36个月
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在乳房切除术的肿胀浸润麻醉期间。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镇痛术后疗效
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BERNARD BELAIGUES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2012年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计的)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.