用于慢性移植抗宿主病的核酸胺

• 纳入标准
• 根据国立卫生研究院（NIH）标准，诊断和上演的中度或重度慢性移植抗宿主病（CGVHD）
• 大于或等于18-75岁，因为目前在大于或等于18岁的人中使用Pomalidomide目前没有剂量或不良事件数据
• 具有对高剂量皮质类固醇反应的CGVHD（平均0.5 mg/kg/d泼尼松> 8周）或二线全身治疗
• 如果在入学时服用CGVHD的全身治疗，则必须在前4周内按稳定或逐渐减少的时间表（体外光及至少在入学前4周停止）
• Karnofsky的性能得分大于或等于60％
• 预期寿命> 3个月
• 前3个月稳定的原发性恶性肿瘤
• 同意遵守该方案规定的避孕方法和其他生育控制措施
• 由于已知该类别的药物是致病性的，因此生育潜力的妇女必须同意在研究进入和研究参与期间使用有效的避孕形式（荷尔蒙或屏障方法；节育方法；节制）。 如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，则应立即通知她的医生。

• 生育潜力（FCBP）（交叉）的女性必须具有阴性血清或尿液妊娠试验，其灵敏度至少为10 miU/ml 10

  在开始Pomalidomide的24小时内，必须在24小时内进行14天，并且必须承诺继续戒酒与异性恋性交，或者开始两种可接受的节育方法，一种非常有效的方法和另一种有效的方法，至少在她开始服用Pomalidomide之前28天。 FCBP还必须同意正在进行的妊娠测试。 男性必须同意在与FCBP发生性接触期间使用乳胶避孕套，即使他们进行了输精管切除术。 所有患者必须至少每28天就咨询怀孕预防措施和胎儿暴露风险。 胎儿暴露，怀孕测试指南和可接受的节育方法以及教育和咨询指南的风险。

• 男性受试者
• 必须同意在与生育潜力的女性发生性接触期间使用乳胶避孕套，并在研究药物中停用后至少28天
• 将被警告，禁止共享研究药物，并将咨询有关妊娠预防措施和胎儿暴露的潜在风险
• 必须同意在研究参与期间戒除血液，精液或精子，并在中断研究药物后至少28天。
• 必须同意，如果在研究参与期间确实在研究对象或男性研究对象的伴侣中进行妊娠或妊娠测试阳性，则必须立即停止研究药物。
• 患者必须同意在参与研究期间不要与任何人共享研究药物。
• 受试者理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
• 所有研究参与者都必须注册到强制性的PoMalyst REMS（TM）计划中，并愿意并且能够遵守Pomalyst REMS（TM）计划的要求。

排除标准：

• 急性GVHD，经典（小于或等于第100天）或晚发（>第100天）
• CGVHD的全身免疫抑制或全身疗法在前4周内开始，包括体外光伴
• 对沙利度胺，多纳拉替胺或pomalidomide的高敏性
• 如果他或她要参加研究或混淆研究研究的能力，包括但不限于有症状性的充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常或精神病患者/社交情况，任何严重的疾病状况都将受试者处于不可接受的风险。
• 中性粒细胞<1.0x10（9）/L，血小板<75x10（9）/L，估计的肌酐清除率<50 mL/min/min/1.73m（2） （Cockroft-Gault Formula）总胆红素> 3 mg/dl，转氨酶> 3xunl
• 不受控制的感染
• 活跃的人免疫缺陷病毒1（HIV-1），乙型肝炎病毒（HBV）和/或丙型肝炎病毒（HCV）感染

不受控制的心律失常或有症状性心脏病或左心室射血分数（LVEF）<45％

• 其他癌症除了在进行研究前2年进行移植以外，除非非黑色素瘤皮肤癌或子宫宫颈癌或乳房的癌
• 服用其他研究药物
• NIH肺部得分3
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为Pomalidomide具有致畸作用的潜力。 由于在母亲接受pomalidomide治疗的疗养婴儿中存在未知但潜在的风险，因此在母亲服用学习药物和中断研究药物后至少28天，必须停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。