远程医疗作为在 2 型糖尿病患者中实现良好糖尿病控制的一种手段
2018年9月18日 更新者：Caroline Raun Hansen、Bispebjerg Hospital
哥本哈根康复试验第 2 部分：远程医疗作为 2 型糖尿病患者实现良好糖尿病控制的手段
该研究的目的是调查远程医疗对 2 型糖尿病患者的影响，这些患者尽管进行了康复治疗，但仍未得到很好的监管。
描述患者的脆弱性和社会资源，并确定哪些群体从远程医疗中受益最多。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病是一个日益严重的医疗保健问题。 这既是因为患者数量的增加，也是因为糖尿病的并发症。
非药物治疗被认为是治疗 2 型糖尿病患者的基础。
在哥本哈根社区，所有被诊断患有糖尿病的患者都接受了康复治疗。 康复包括有关营养、身体活动、戒烟和糖尿病教育方面的咨询。
然而，一些患者尽管进行了康复和药物治疗，但仍然调节不佳。
总共 165 名患者将被随机分配到干预组或标准治疗组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Copenhagen NV
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Copenhagen、Copenhagen NV、丹麦、DK-2400
- Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HbA1c > 7,5%
- 体重指数 > 25
- 口语丹麦语
- 6 个多月前完成康复计划
排除标准：
- 糖化血红蛋白 < 7,5%
- 体重指数 < 25
- 需要口译员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗
作为标准治疗的补充，每月与护士进行视频咨询。
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作为标准治疗的补充，每月与护士进行视频咨询。 护士可以访问参与者直接从设备上传到平板电脑的血糖、血压和体重测量值。 使用胰岛素的患者每天测量两次血糖（空腹和晚餐前）。 未使用胰岛素的患者每周测量一次血糖（空腹和晚餐前）。 所有参与者每周测量一次血压和体重。 干预持续 32 周。 |
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无干预：标准治疗
糖尿病诊所或全科医生的标准糖尿病控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HbA1c 的变化
大体时间：基线、干预后16周、32周、6个月
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基线、干预后16周、32周、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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Β细胞功能测试（HOMA）
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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重量
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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血压
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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体力活动
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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生活质量的改变
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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腰围
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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臀围
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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体重指数
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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使用药物
大体时间：基线，32 周
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基线，32 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入院人数
大体时间：32周
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32周
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急诊就诊次数
大体时间：32周
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32周
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门诊就诊次数
大体时间：32周
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32周
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全科医生就诊次数
大体时间：32周
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32周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Raun Hansen, MD、Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Zander M. Video consultations as add-on to standard care among patients with type 2 diabetes not responding to standard regimens: a randomized controlled trial. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):727-736. doi: 10.1530/EJE-16-0811. Epub 2017 Mar 21.
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Faurschou P, Host D, Zander M. Effects of telemedicine in the treatment of patients with type 2 diabetes--a study protocol. Dan Med J. 2013 Dec;60(12):A4743.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月28日
研究完成 (实际的)
2015年4月28日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月18日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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