Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin som ett medel för att uppnå god diabeteskontroll bland patienter med typ 2-diabetes

18 september 2018 uppdaterad av: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Köpenhamnsrehabiliteringsförsöket del 2: Telemedicin som ett sätt att uppnå god diabeteskontroll bland patienter med typ 2-diabetes

Syftet med studien är att undersöka effekten av telemedicin bland den grupp typ-2-diabetiker som trots rehabilitering fortfarande är dåligt reglerade. Att beskriva patienterna med avseende på sårbarhet och sociala resurser och att avgöra vilka grupper som drar mest nytta av telemedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes är ett växande hälsoproblem. Både på grund av det ökande antalet patienter och på grund av komplikationerna av diabetes.

Icke-farmakologisk behandling anses grundläggande i behandlingen av patienter med typ-2-diabetes.

I Köpenhamns kommun får alla patienter med diagnosen diabetes rehabilitering. Rehabiliteringen består av rådgivning kring kost, fysisk aktivitet, rökavvänjning och utbildning om diabetes.

Vissa patienter är dock fortfarande dåligt reglerade trots rehabilitering och farmakologisk behandling.

Totalt kommer 165 patienter att randomiseras till interventionsgrupp eller standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HbA1c > 7,5 %
  • BMI > 25
  • Talade danska
  • Slutförde ett rehabiliteringsprogram för mer än 6 månader sedan

Exklusions kriterier:

  • HbA1c < 7,5 %
  • BMI <25
  • Behov av tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicin
Månatliga videokonsultationer med sjuksköterska som tillägg till standardbehandling.
Beteende: Telemedicin

Månatliga videokonsultationer med sjuksköterska som tillägg till standardbehandling. Sjuksköterskan har tillgång till blodsocker- blodtrycks- och viktmätningar som deltagarna laddar upp till en surfplatta direkt från enheterna.

Patienter på insulin mäter blodsockret två gånger om dagen (fasta och före kvällsmåltiden). Patienter som inte tar insulin mäter blodsockret en gång i veckan (fastande och före kvällsmåltiden). Alla deltagare mäter blodtryck och vikt en gång i veckan. Insatsen pågår i 32 veckor.
Inget ingripande: Standardbehandling
Standarddiabeteskontroll på en diabetesklinik eller husläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i HbA1c
Tidsram: Baslinje, 16 veckor, 32 veckor, 6 månader efter intervention
Baslinje, 16 veckor, 32 veckor, 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Beta-cell funktionstest (HOMA)
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Vikt
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Body mass Index
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor
Användning av medicin
Tidsram: Baslinje, 32 veckor
Baslinje, 32 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 32 veckor
32 veckor
Antal besök på akuten
Tidsram: 32 veckor
32 veckor
Antal besök på öppenvårdsavdelningen
Tidsram: 32 veckor
32 veckor
Antal besök hos GP
Tidsram: 32 veckor
32 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbetspartners

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Första postat (Uppskatta)

20 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2011-158

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera