Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína jako prostředek k dosažení dobré kontroly diabetu u pacientů s diabetem 2

18. září 2018 aktualizováno: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Kodaňská rehabilitační zkouška, část 2: Telemedicína jako prostředek k dosažení dobré kontroly diabetu u pacientů s diabetem 2.

Cílem studie je prozkoumat efekt telemedicíny u skupiny diabetiků 2. typu, kteří i přes rehabilitaci zůstávají špatně regulováni. Popsat pacienty s ohledem na zranitelnost a sociální zdroje a určit, které skupiny mají z telemedicíny největší prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes 2. typu je rostoucím zdravotním problémem. Jak kvůli zvyšujícímu se počtu pacientů, tak kvůli komplikacím diabetu.

Nefarmakologická léčba je považována za zásadní v léčbě pacientů s diabetem 2. typu.

V Copenhagen Community dostávají všichni pacienti s diagnózou diabetes rehabilitaci. Rehabilitace sestává z poradenství v oblasti výživy, fyzické aktivity, odvykání kouření a edukace o diabetu.

Někteří pacienti však zůstávají špatně regulováni navzdory rehabilitaci i farmakologické léčbě.

Do intervenční skupiny nebo standardní péče bude randomizováno celkem 165 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dánsko, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HbA1c > 7,5 %
  • BMI > 25
  • Mluvené dánsky
  • Před více než 6 měsíci dokončil rehabilitační program

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c < 7,5 %
  • BMI < 25
  • Potřeba tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína
Měsíční video konzultace se sestrou jako doplněk ke standardní léčbě.
Behaviorální: Telemedicína

Měsíční video konzultace se sestrou jako doplněk ke standardní léčbě. Sestra má přístup k měření krevního cukru – krevního tlaku a hmotnosti, které si účastníci nahráli do tabletu přímo ze zařízení.

Pacienti na inzulínu měří hladinu cukru v krvi dvakrát denně (nalačno a před večerním jídlem). Pacientům, kteří neužívají inzulín, si jednou týdně měří hladinu cukru v krvi (nalačno a před večeří). Všichni účastníci si jednou týdně měří krevní tlak a váhu. Intervence trvá 32 týdnů.
Žádný zásah: Standardní léčba
Standardní kontrola diabetu na diabetologické klinice nebo u praktického lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 32 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Výchozí stav, 16 týdnů, 32 týdnů, 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový cholesterol nalačno, LDL, HDL, triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Test funkce beta buněk (HOMA)
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů
Užívání léků
Časové okno: Výchozí stav, 32 týdnů
Výchozí stav, 32 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: 32 týdnů
32 týdnů
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 32 týdnů
32 týdnů
Počet návštěv na ambulanci
Časové okno: 32 týdnů
32 týdnů
Počet návštěv u praktického lékaře
Časové okno: 32 týdnů
32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2011-158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit