Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna jako sposób na osiągnięcie dobrej kontroli cukrzycy wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

18 września 2018 zaktualizowane przez: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Kopenhaskie badanie rehabilitacyjne, część 2: Telemedycyna jako sposób na osiągnięcie dobrej kontroli cukrzycy wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest zbadanie wpływu telemedycyny na grupę chorych na cukrzycę typu 2, którzy pomimo rehabilitacji pozostają słabo uregulowani. Opisanie pacjentów pod kątem wrażliwości i zasobów społecznych oraz określenie, które grupy odnoszą największe korzyści z telemedycyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest coraz większym problemem zdrowotnym. Zarówno ze względu na rosnącą liczbę chorych, jak i ze względu na powikłania cukrzycy.

Leczenie niefarmakologiczne jest uważane za podstawowe w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2.

We Wspólnocie Kopenhaskiej wszyscy pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą przechodzą rehabilitację. Rehabilitacja polega na poradnictwie w zakresie żywienia, aktywności fizycznej, zaprzestaniu palenia tytoniu oraz edukacji na temat cukrzycy.

Część pacjentów pozostaje jednak słabo uregulowana pomimo rehabilitacji i leczenia farmakologicznego.

Łącznie 165 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub standardowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c > 7,5%
  • BMI > 25
  • Mówiono po duńsku
  • Ukończył program rehabilitacji ponad 6 miesięcy temu

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c < 7,5%
  • BMI < 25
  • Potrzeba tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna
Comiesięczne wideokonsultacje z pielęgniarką jako dodatek do standardowego leczenia.
Behawioralne: Telemedycyna

Comiesięczne wideokonsultacje z pielęgniarką jako dodatek do standardowego leczenia. Pielęgniarka ma dostęp do pomiarów poziomu cukru we krwi, ciśnienia krwi i masy ciała przesyłanych przez uczestników na tablet bezpośrednio z urządzeń.

Pacjenci przyjmujący insulinę mierzą poziom cukru we krwi dwa razy dziennie (na czczo i przed wieczornym posiłkiem). Pacjenci nieotrzymujący insuliny mierzą poziom cukru we krwi raz w tygodniu (na czczo i przed wieczornym posiłkiem). Wszyscy uczestnicy mierzą ciśnienie krwi i wagę raz w tygodniu. Interwencja trwa 32 tygodnie.
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Standardowa kontrola cukrzycy w poradni diabetologicznej lub u lekarza rodzinnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 32 tygodnie, 6 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 32 tygodnie, 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity na czczo, LDL, HDL, trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Test funkcji komórek beta (HOMA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Obwód bioder
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 32 tygodnie
Wartość bazowa, 32 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie
Liczba wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie
Liczba wizyt w oddziale ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie
Liczba wizyt u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 32 tygodnie
32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Współpracownicy

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2011-158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj