Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede keinona hyvän diabeteksen hallinnan saavuttamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Kööpenhaminan kuntoutuskoe Osa 2: Telelääketiede keinona saavuttaa hyvä diabeteksen hallinta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää telelääketieteen vaikutusta tyypin 2 diabeetikkojen joukossa, jotka kuntoutuksesta huolimatta ovat edelleen huonosti säänneltyjä. Kuvailla potilaita haavoittuvuuden ja sosiaalisten resurssien suhteen sekä selvittää, mitkä ryhmät hyötyvät eniten telelääketieteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes on kasvava terveydenhuollon ongelma. Sekä lisääntyvän potilasmäärän että diabeteksen komplikaatioiden vuoksi.

Ei-lääkehoitoa pidetään perustavanlaatuisena tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa.

Kööpenhaminan yhteisössä kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes, saavat kuntoutusta. Kuntoutus koostuu ravitsemukseen, liikuntaan, tupakoinnin lopettamiseen ja diabetekseen liittyvästä neuvonnasta.

Jotkut potilaat ovat kuitenkin edelleen huonosti säänneltyjä kuntoutuksesta ja lääkehoidosta huolimatta.

Yhteensä 165 potilasta satunnaistetaan interventioryhmään tai standardihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c > 7,5 %
  • BMI > 25
  • Puhutaan tanskaa
  • Sain kuntoutusohjelman valmiiksi yli 6 kuukautta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c < 7,5 %
  • BMI < 25
  • Tulkin tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketiede
Kuukausittaiset videokonsultaatiot sairaanhoitajan kanssa vakiohoidon lisänä.
Käyttäytyminen: Telelääketiede

Kuukausittaiset videokonsultaatiot sairaanhoitajan kanssa vakiohoidon lisänä. Sairaanhoitajalla on pääsy osallistujien tablet-tietokoneelle lataamiin verensokeri-, verenpaine- ja painomittauksiin suoraan laitteista.

Insuliinipotilaat mittaavat verensokerin kahdesti päivässä (paasto ja ennen ilta-ateriaa). Potilaat, jotka eivät käytä insuliinia, mittaavat verensokerinsa kerran viikossa (paasto ja ennen ilta-ateriaa). Kaikki osallistujat mittaavat verenpaineen ja painon kerran viikossa. Interventio kestää 32 viikkoa.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali diabeteksen hallinta diabetesklinikalla tai yleislääkärillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paaston kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Beetasolujen toimintatesti (HOMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 32 viikkoa
Lähtötilanne, 32 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 32 viikkoa
32 viikkoa
Käyntien määrä hätätilanteessa
Aikaikkuna: 32 viikkoa
32 viikkoa
Käyntien määrä poliklinikalla
Aikaikkuna: 32 viikkoa
32 viikkoa
GP-käyntien määrä
Aikaikkuna: 32 viikkoa
32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2011-158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa