Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина как средство достижения хорошего контроля диабета у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

18 сентября 2018 г. обновлено: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Копенгагенское реабилитационное исследование, часть 2: телемедицина как средство достижения хорошего контроля над диабетом у пациентов с диабетом 2 типа

Цель исследования - изучить влияние телемедицины на группу больных сахарным диабетом 2 типа, которые, несмотря на реабилитацию, остаются плохо регулируемыми. Описать пациентов с точки зрения уязвимости и социальных ресурсов и определить, какие группы получают наибольшую пользу от телемедицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа является растущей проблемой здравоохранения. Как из-за увеличения количества больных, так и из-за осложнений сахарного диабета.

Немедикаментозное лечение считается основным в лечении больных сахарным диабетом 2-го типа.

В Сообществе Копенгагена все пациенты с диагнозом диабет проходят реабилитацию. Реабилитация состоит из консультирования по вопросам питания, физической активности, отказа от курения и обучения диабету.

Однако некоторые пациенты остаются плохо регулируемыми, несмотря на реабилитацию и фармакологическое лечение.

Всего 165 пациентов будут рандомизированы в группу вмешательства или стандартного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Дания, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • HbA1c > 7,5%
  • ИМТ > 25
  • Разговорный датский
  • Прошел реабилитационную программу более 6 месяцев назад

Критерий исключения:

  • HbA1c < 7,5%
  • ИМТ < 25
  • Требуется переводчик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина
Ежемесячные видеоконсультации с медсестрой в качестве дополнения к стандартному лечению.
Поведенческий: Телемедицина

Ежемесячные видеоконсультации с медсестрой в качестве дополнения к стандартному лечению. Медсестра имеет доступ к измерениям уровня сахара в крови, артериального давления и веса, загруженным участниками на планшетный компьютер непосредственно с устройств.

Пациенты, принимающие инсулин, измеряют уровень сахара в крови два раза в день (натощак и перед ужином). Пациенты, не принимающие инсулин, измеряют уровень сахара в крови один раз в неделю (натощак и перед ужином). Всем участникам измеряют артериальное давление и вес один раз в неделю. Вмешательство длится 32 недели.
Без вмешательства: Стандартное лечение
Стандартный контроль диабета в диабетической клинике или у врача общей практики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 32 недели, 6 месяцев после вмешательства
Исходный уровень, 16 недель, 32 недели, 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий холестерин натощак, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Функциональный тест бета-клеток (HOMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели
Использование лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, 32 недели
Исходный уровень, 32 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 32 недели
32 недели
Количество посещений скорой помощи
Временное ограничение: 32 недели
32 недели
Количество посещений поликлиники
Временное ограничение: 32 недели
32 недели
Количество посещений ВОП
Временное ограничение: 32 недели
32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2011-158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться