Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La telemedicina come mezzo per ottenere un buon controllo del diabete tra i pazienti con diabete di tipo 2

18 settembre 2018 aggiornato da: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Lo studio di riabilitazione di Copenaghen, parte 2: la telemedicina come mezzo per ottenere un buon controllo del diabete tra i pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo dello studio è indagare l'effetto della telemedicina nel gruppo di diabetici di tipo 2 che, nonostante la riabilitazione, rimangono scarsamente regolati. Descrivere i pazienti per quanto riguarda la vulnerabilità e le risorse sociali e determinare quali gruppi beneficiano maggiormente della telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 è un problema sanitario in crescita. Sia per il numero crescente di pazienti sia per le complicanze del diabete.

Il trattamento non farmacologico è considerato fondamentale nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2.

Nella Comunità di Copenaghen, tutti i pazienti con diagnosi di diabete ricevono riabilitazione. La riabilitazione consiste in consulenza per quanto riguarda l'alimentazione, l'attività fisica, la cessazione del fumo e l'educazione sul diabete.

Alcuni pazienti, tuttavia, rimangono scarsamente regolati nonostante la riabilitazione e il trattamento farmacologico.

Un numero totale di 165 pazienti sarà randomizzato al gruppo di intervento o alla cura standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danimarca, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HbA1c > 7,5%
  • IMC > 25
  • Danese parlato
  • Ha completato un programma di riabilitazione più di 6 mesi fa

Criteri di esclusione:

  • HbA1c < 7,5%
  • IMC < 25
  • Necessità di interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemedicina
Consultazioni video mensili con un infermiere come aggiunta al trattamento standard.
Comportamentale: Telemedicina

Consultazioni video mensili con un infermiere come aggiunta al trattamento standard. L'infermiere ha accesso alle misurazioni della glicemia, della pressione sanguigna e del peso caricate dai partecipanti su un tablet direttamente dai dispositivi.

I pazienti che assumono insulina misurano la glicemia due volte al giorno (a digiuno e prima del pasto serale). I pazienti che non assumono insulina misurano la glicemia una volta alla settimana (a digiuno e prima del pasto serale). Tutti i partecipanti misurano la pressione sanguigna e il peso una volta alla settimana. L'intervento dura 32 settimane.
Nessun intervento: Trattamento standard
Controllo standard del diabete presso una clinica per il diabete o un medico di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti di HbA1c
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane, 32 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Basale, 16 settimane, 32 settimane, 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo totale a digiuno, LDL, HDL, trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Test di funzionalità delle cellule beta (HOMA)
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Peso
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Basale, 32 settimane
Basale, 32 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane
Numero di visite in ambulatorio
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane
Numero di visite al GP
Lasso di tempo: 32 settimane
32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2011-158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi