Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin som et middel til å oppnå god diabeteskontroll blant pasienter med type 2-diabetes

18. september 2018 oppdatert av: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

The Copenhagen Rehabilitation Trial Del 2: Telemedisin som et middel til å oppnå god diabeteskontroll blant pasienter med type 2-diabetes

Målet med studien er å undersøke effekten av telemedisin blant gruppen type-2-diabetikere som til tross for rehabilitering fortsatt er dårlig regulert. Å beskrive pasientene med hensyn til sårbarhet og sosiale ressurser og å finne ut hvilke grupper som drar mest nytte av telemedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2-diabetes er et økende helseproblem. Både på grunn av det økende antallet pasienter og på grunn av komplikasjonene til diabetes.

Ikke-farmakologisk behandling anses som grunnleggende i behandlingen av pasienter med type 2-diabetes.

I Community of Copenhagen får alle pasienter diagnostisert med diabetes rehabilitering. Rehabiliteringen består av rådgivning i forhold til ernæring, fysisk aktivitet, røykeslutt og opplæring om diabetes.

Noen pasienter forblir imidlertid dårlig regulert til tross for rehabilitering og farmakologisk behandling.

Totalt vil 165 pasienter bli randomisert til intervensjonsgruppe eller standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HbA1c > 7,5 %
  • BMI > 25
  • Snakket dansk
  • Fullførte et rehabiliteringsprogram for mer enn 6 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c < 7,5 %
  • BMI < 25
  • Behov for tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin
Månedlige videokonsultasjoner med sykepleier som tillegg til standardbehandling.
Atferdsmessig: Telemedisin

Månedlige videokonsultasjoner med sykepleier som tillegg til standardbehandling. Sykepleieren har tilgang til blodsukker- blodtrykks- og vektmålinger lastet opp av deltakerne til nettbrett direkte fra enhetene.

Pasienter på insulin måler blodsukker to ganger om dagen (fastende og før kveldsmåltid). Pasienter som ikke tar insulin måler blodsukker en gang i uken (fastende og før kveldsmåltid). Alle deltakerne måler blodtrykk og vekt en gang i uken. Intervensjonen varer i 32 uker.
Ingen inngripen: Standard behandling
Standard diabeteskontroll hos en diabetesklinikk eller fastlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline, 16 uker, 32 uker, 6 måneder etter intervensjon
Baseline, 16 uker, 32 uker, 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Beta-celle funksjonstest (HOMA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Vekt
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Hofteomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker
Bruk av medisiner
Tidsramme: Utgangspunkt, 32 uker
Utgangspunkt, 32 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 32 uker
32 uker
Antall besøk på akuttmottaket
Tidsramme: 32 uker
32 uker
Antall besøk ved poliklinikken
Tidsramme: 32 uker
32 uker
Antall besøk hos fastlege
Tidsramme: 32 uker
32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2011-158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere