Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin som et middel til at opnå god diabeteskontrol blandt patienter med type 2-diabetes

18. september 2018 opdateret af: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Copenhagen Rehabilitation Trial Del 2: Telemedicin som et middel til at opnå god diabeteskontrol blandt patienter med type 2-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​telemedicin blandt den gruppe af type-2-diabetikere, der trods genoptræning fortsat er dårligt reguleret. At beskrive patienterne med hensyn til sårbarhed og sociale ressourcer og afgøre, hvilke grupper der har størst gavn af telemedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type-2-diabetes er et voksende sundhedsproblem. Både på grund af det stigende antal patienter og på grund af komplikationerne til diabetes.

Ikke-farmakologisk behandling anses for grundlæggende i behandlingen af ​​patienter med type-2-diabetes.

I Københavns Kommune får alle patienter diagnosticeret med diabetes genoptræning. Rehabiliteringen består af rådgivning i forhold til ernæring, fysisk aktivitet, rygestop og undervisning om diabetes.

Nogle patienter forbliver dog dårligt regulerede trods rehabilitering samt farmakologisk behandling.

I alt 165 patienter vil blive randomiseret til interventionsgruppe eller standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c > 7,5 %
  • BMI > 25
  • Talte dansk
  • Gennemførte et genoptræningsprogram for mere end 6 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c < 7,5 %
  • BMI < 25
  • Behov for tolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Månedlige videokonsultationer med sygeplejerske som supplement til standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Telemedicin

Månedlige videokonsultationer med sygeplejerske som supplement til standardbehandling. Sygeplejersken har adgang til blodsukker- blodtryks- og vægtmålinger, som deltagerne uploader til en tablet-computer direkte fra apparaterne.

Patienter på insulin måler blodsukker to gange om dagen (fastende og før deres aftensmåltid). Patienter, der ikke får insulin, måler blodsukker en gang om ugen (fastende og før deres aftensmåltid). Alle deltagere måler blodtryk og vægt en gang om ugen. Interventionen varer 32 uger.
Ingen indgriben: Standard behandling
Standard diabeteskontrol hos en diabetesklinik eller praktiserende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 32 uger, 6 måneder efter intervention
Baseline, 16 uger, 32 uger, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Beta-celle funktionstest (HOMA)
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Vægt
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
BMI
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger
Brug af medicin
Tidsramme: Baseline, 32 uger
Baseline, 32 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 32 uger
32 uger
Antal besøg på akutten
Tidsramme: 32 uger
32 uger
Antal besøg på ambulatoriet
Tidsramme: 32 uger
32 uger
Antal besøg hos praktiserende læge
Tidsramme: 32 uger
32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

20. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2011-158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner