Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde als middel om een ​​goede diabetescontrole te bereiken bij patiënten met diabetes type 2

18 september 2018 bijgewerkt door: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital

Het revalidatieonderzoek in Kopenhagen, deel 2: telegeneeskunde als middel om een ​​goede diabetescontrole te bereiken bij patiënten met type 2-diabetes

Het doel van de studie is om het effect van telegeneeskunde te onderzoeken bij de groep type 2-diabetici die ondanks revalidatie slecht gereguleerd blijven. Om de patiënten te beschrijven met betrekking tot kwetsbaarheid en sociale hulpbronnen en om te bepalen welke groepen het meest profiteren van telegeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes type 2 is een groeiend probleem in de gezondheidszorg. Zowel vanwege het toenemende aantal patiënten als vanwege de complicaties van diabetes.

Niet-medicamenteuze behandeling wordt als fundamenteel beschouwd bij de behandeling van patiënten met diabetes type 2.

In de Gemeenschap van Kopenhagen krijgen alle patiënten met de diagnose diabetes revalidatie. De revalidatie bestaat uit begeleiding op het gebied van voeding, bewegen, stoppen met roken en voorlichting over diabetes.

Sommige patiënten blijven echter slecht gereguleerd ondanks revalidatie en medicamenteuze behandeling.

In totaal zullen 165 patiënten worden gerandomiseerd naar interventiegroep of standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
        • Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HbA1c > 7,5%
  • BMI > 25
  • Deens gesproken
  • Meer dan 6 maanden geleden een revalidatieprogramma afgerond

Uitsluitingscriteria:

  • HbA1c < 7,5%
  • BMI < 25
  • Tolk nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
Maandelijkse videoconsulten met een verpleegkundige als aanvulling op de standaardbehandeling.
Gedragsmatig: Telegeneeskunde

Maandelijkse videoconsulten met een verpleegkundige als aanvulling op de standaardbehandeling. De verpleegkundige heeft toegang tot bloedsuiker-, bloeddruk- en gewichtsmetingen die door de deelnemers rechtstreeks vanaf de apparaten zijn geüpload naar een tabletcomputer.

Patiënten die insuline gebruiken, meten tweemaal per dag de bloedsuikerspiegel (vasten en voor het avondeten). Patiënten die geen insuline gebruiken, meten eenmaal per week de bloedsuikerspiegel (vasten en voor het avondeten). Alle deelnemers meten eenmaal per week de bloeddruk en het gewicht. De ingreep duurt 32 weken.
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Standaard diabetescontrole bij een Diabeteskliniek of huisarts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken, 32 weken, 6 maanden na interventie
Baseline, 16 weken, 32 weken, 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchter totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Bètacelfunctietest (HOMA)
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken
Gebruik van medicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 32 weken
Basislijn, 32 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 32 weken
32 weken
Aantal bezoeken op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 32 weken
32 weken
Aantal bezoeken op de polikliniek
Tijdsspanne: 32 weken
32 weken
Aantal bezoeken huisarts
Tijdsspanne: 32 weken
32 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

The Health and Care Committee, Copenhagen City Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2011-158

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren