鼻梗阻儿科患者的鼻甲烧灼术
2021年8月18日 更新者：Cristina Baldassari M.D.、Eastern Virginia Medical School
鼻梗阻儿科患者的鼻甲烧灼术一项随机前瞻性试验
在进行腺样体切除术和扁桃体切除术时，患者将被分为 2 组，有或没有鼻甲烧灼术（一种减少鼻子皮肤覆盖骨骼大小的手术方法）。
它将比较每组的鼻塞量，并认为如果用鼻甲烧灼治疗鼻塞会更少。
将比较两组之间从基线到手术后 6 个月的评估。
研究概览
详细说明
评估下鼻甲烧灼是否能改善接受腺样体扁桃体切除术的儿童的鼻塞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-16岁
- 阻塞性睡眠呼吸暂停需要腺样体扁桃体切除术
- 白天鼻塞和/或张口呼吸史
- 口服抗组胺药或鼻类固醇喷雾剂治疗失败。
- 体检中鼻甲肥大定义为 >50% 阻塞
排除标准：
- 16
- 不愿意遵守学习程序
- 先天性头颈畸形、遗传综合征、颅面畸形
- 无鼻甲肥大或鼻塞症状的证据
- 怀孕或哺乳
- 出血性疾病
- 目前使用香豆素或 Pradaxa 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻甲烧灼术
鼻甲烧灼将完成。
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无干预：控制
无鼻甲烧灼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 6 个月鼻塞评分改善的参与者人数
大体时间：基线和 6 个月
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与术后 6 个月相比的基线评估。
SN-5 鼻塞和鼻腔生活质量仪器工具将用于记录鼻塞症状评分。
|
基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Baldassari, MD、Eastern Virginia Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月27日
首次发布 (估计)
2012年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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