Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Turbinate cauterization hos pædiatriske patienter med nasal obstruktion

18. august 2021 opdateret af: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School

Turbinate cauterization hos pædiatriske patienter med nasal obstruktion Et randomiseret prospektivt forsøg

patienter vil blive placeret i 2 grupper, med eller uden turbinate cautery (en kirurgisk metode til at reducere størrelsen af ​​de huddækkede knogler i næsen), på tidspunktet for adenoidektomi og tonsillektomi. Det vil sammenligne mængden af ​​tilstoppet næse for hver gruppe med ideen om, at det vil være mindre, hvis det behandles med turbinatkauterisering. Vurderinger fra baseline til 6 måneder efter proceduren vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere, om inferior turbinate cautery forbedrer nasal obstruktion hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 3-16
  • obstruktiv søvnapnø, der berettiger adenotonsillektomi
  • historie med næseobstruktion i dagtimerne og/eller vejrtrækning i munden
  • mislykket medicinsk behandling med enten oral antihistamin eller næsesteroidspray.
  • turbinathypertrofi ved fysisk undersøgelse defineret ved >50 % obstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • 16
  • manglende vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • medfødte hoved- og halsmisdannelser, genetiske syndromer, kraniofaciale anomalier
  • ingen tegn på turbinathypertrofi eller symptomer på nasal obstruktion
  • graviditet eller amning
  • blødningsforstyrrelser
  • nuværende behandling med coumadin eller Pradaxa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Turbinat kauterisering
Turbinatkauterisering vil blive afsluttet.
Procedure: turbinat kauterisering
Ingen indgriben: styring
ingen turbinat kauterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
# af deltagere med forbedret score for nasal obstruktion fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Baseline vurdering sammenlignet med 6 mdr. efter operationen. Instrumentværktøjerne SN-5 nasal obstruktion og sinonasal livskvalitet vil blive brugt til at registrere scorer for nasal obstruktionssymptom.
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • version 3 03Mar2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med turbinat kauterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner