Cauterização com Turbinato em Pacientes Pediátricos com Obstrução Nasal
18 de agosto de 2021 atualizado por: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Cauterização com Turbinato em Pacientes Pediátricos com Obstrução Nasal Um Estudo Prospectivo Randomizado
os pacientes serão divididos em 2 grupos, com ou sem cauterização dos cornetos (método cirúrgico para reduzir o tamanho dos ossos recobertos pela pele no nariz), no momento da adenoidectomia e amigdalectomia.
Irá comparar a quantidade de congestão nasal de cada grupo com a ideia de que será menor se tratada com cauterização de cornetos.
As avaliações da linha de base até 6 meses após o procedimento serão comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se a cauterização do corneto inferior melhora a obstrução nasal em crianças submetidas à adenotonsilectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 3-16
- apneia obstrutiva do sono justificando adenotonsilectomia
- história de obstrução nasal diurna e/ou respiração bucal
- falha no tratamento médico com anti-histamínico oral ou spray nasal de esteroides.
- hipertrofia dos cornetos no exame físico definida por > 50% de obstrução
Critério de exclusão:
- 16
- falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo
- malformações congênitas de cabeça e pescoço, síndromes genéticas, anomalias craniofaciais
- sem evidência de hipertrofia de cornetos ou sintomas de obstrução nasal
- gravidez ou amamentação
- distúrbios hemorrágicos
- terapia atual com coumadin ou Pradaxa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cauterização Turbinada
A cauterização do turbinado será concluída.
|
|
|
Sem intervenção: ao controle
sem cauterização de cornetos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
# de participantes com pontuação de obstrução nasal melhorada desde o início até 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
|
Avaliação inicial em comparação com 6 meses após a cirurgia.
As ferramentas do instrumento de Obstrução Nasal e Qualidade de Vida Sinonasal SN-5 serão usadas para registrar as pontuações dos sintomas de obstrução nasal.
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- version 3 03Mar2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .