Прижигание носовых раковин у детей с заложенностью носа
18 августа 2021 г. обновлено: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
Прижигание носовых раковин у детей с заложенностью носа: рандомизированное проспективное исследование
пациенты будут разделены на 2 группы, с прижиганием или без прижигания носовых раковин (хирургический метод уменьшения размера костей, покрытых кожей в носу), во время аденоидэктомии и тонзиллэктомии.
Он сравнит степень заложенности носа для каждой группы с идеей, что она будет меньше при прижигании носовых раковин.
Оценки от исходного уровня до 6 месяцев после процедуры будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить, улучшает ли прижигание нижних носовых раковин заложенность носа у детей, перенесших аденотонзиллэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 3-16 лет
- обструктивное апноэ сна, требующее аденотонзиллэктомии
- история дневной заложенности носа и/или ротового дыхания
- неудачное лечение пероральными антигистаминными препаратами или назальными стероидными спреями.
- гипертрофия носовых раковин при физикальном осмотре, определяемая >50% непроходимостью
Критерий исключения:
- 16
- нежелание соблюдать процедуры обучения
- врожденные пороки развития головы и шеи, генетические синдромы, черепно-лицевые аномалии
- отсутствие признаков гипертрофии носовых раковин или симптомов заложенности носа
- беременность или кормление грудью
- нарушение свертываемости крови
- текущая терапия кумадином или прадакса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прижигание носовых раковин
Прижигание носовых раковин будет завершено.
|
|
|
Без вмешательства: контроль
без прижигания носовых раковин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
# участников с улучшенной оценкой заложенности носа по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Исходная оценка по сравнению с 6 месяцами после операции.
Приборы SN-5 Nasal Obstruction и Sinonasal Quality of Life будут использоваться для регистрации симптомов назальной обструкции.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- version 3 03Mar2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .