Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turbinate cauterization lapsipotilailla, joilla on nenän tukkeuma

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School

Turbinate cauterization lapsipotilailla, joilla on nenän tukkeuma Satunnaistettu tuleva tutkimus

potilaat sijoitetaan kahteen ryhmään, joko turbinate-kautterilla (kirurginen menetelmä, jolla pienennetään ihon peittämien luiden kokoa nenässä) adenoidektomian ja nielurisojen poiston yhteydessä. Se vertaa kunkin ryhmän nenän tukkoisuuden määrää ajatukseen, että se on pienempi, jos sitä käsitellään turbinate-kauterisoinnilla. Arvioita lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida, parantaako huonompi turbinate-kautteri nenän tukkeutumista lapsilla, joille tehdään adenotonsillektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 3-16
  • obstruktiivinen uniapnea, joka edellyttää adenotonsillektomiaa
  • päiväsaikaan nenän tukkeuma ja/tai suun hengitys
  • epäonnistunut lääkehoito joko oraalisella antihistamiinilla tai nenän steroidisuihkeella.
  • turbinate hypertrofia fyysisessä tutkimuksessa määritettynä > 50 %:n tukkeutumisella

Poissulkemiskriteerit:

  • 16
  • haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä
  • synnynnäiset pään ja kaulan epämuodostumat, geneettiset oireyhtymät, kallon kasvojen epämuodostumat
  • ei näyttöä turbinate hypertrofiasta tai nenän tukkeutumisesta
  • raskaus tai imetys
  • verenvuotohäiriöt
  • nykyinen hoito kumadiinilla tai Pradaxalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turbinate kauterisointi
Turbinate Cauterization valmistuu.
Menettely: turbinaattinen kauterointi
Ei väliintuloa: ohjata
ei turbinaattikauterisointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
# osallistujista, joiden nenätukoksen pistemäärä parani lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Lähtötilanteen arviointi verrattuna 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. SN-5-nenätukos- ja Sinonasal Quality of Life -instrumenttityökaluja käytetään nenätukoksen oirepisteiden kirjaamiseen.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Virginia Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • version 3 03Mar2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa