诱发性前庭痛的综合正念 (IMPROVED)
2017年5月30日 更新者：Lori Brotto、University of British Columbia
本研究旨在使用随机研究设计测试 4 次干预（团体心理教育治疗）的有效性。
参与者将被随机分配到“立即治疗”或“候补名单控制”。
候补名单中的女性将在等候名单期结束后接受 4 个疗程的改进治疗，就像随机分配到实验组的女性一样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须是不列颠哥伦比亚省性医学中心的患者
- 诱发性前庭痛 (PVD) 的诊断
- 19岁或以上
- 绝经前
- 流利的英语
排除标准：
- 不在卑诗省性医学中心的病人处
- 无缘无故的外阴疼痛，其他引起穿透性疼痛的病理，或慢性盆腔疼痛
- 感到不舒服，不愿意参加集体活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
即时治疗组中的女性将在下一个可用组中接受团体心理教育治疗。
每组将有 8-9 名女性，每节课的持续时间为 2.25 小时，在 2 个月的时间里将有 4 节每两周一次的课程。
会议内容包括关于慢性疼痛、PVD、压力和性反应、正念练习和认知技术的教育，以注意有助于增加疼痛的思维模式。
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团体心理教育治疗包括小组形式的治疗（8-9 名女性）。 每节课的持续时间为 2.25 小时，在 2 个月的课程中将有四节双周课。 会议内容包括关于慢性疼痛、PVD、压力和性反应、正念练习和认知技术的教育，以注意有助于增加疼痛的思维模式。 候补名单控制条件的参与者将在候补名单期结束时（大约 8 周）接受这种治疗 |
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实验性的：候补名单控制 - 延迟治疗
候补名单控制组中的女性将在大约 8 周的时间内不接受任何治疗。
等候期结束后，他们将接受与研究直接治疗组参与者相同的团体心理教育治疗。
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在 8 周的候补名单控制期内将不提供任何治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：治疗前一周至治疗后一周
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疼痛强度将通过棉签测试来测量——这是一种诊断前庭痛和评估与诊断相关的疼痛的标准方法。
Q-tip 测试涉及医生用 Q-tip 轻轻接触外阴前庭周围的特定区域，同时患者表示他们对这种刺激的触摸感到的疼痛程度，评分范围为 0-10。
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治疗前一周至治疗后一周
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长期疼痛强度
大体时间：治疗前一周至治疗后 6 个月
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疼痛强度将通过棉签测试来测量——这是一种诊断前庭痛和评估与诊断相关的疼痛的标准方法。
Q-tip 测试包括医生用 Q-tip 轻轻接触外阴前庭周围的特定区域，同时患者指出他们对这种刺激的触觉反应的疼痛程度，评分范围为 0-10
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治疗前一周至治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性困扰
大体时间：治疗前一周、治疗后一周和随访 6 个月
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调查人员将通过管理女性性困扰量表修订版（Derogatis 等人，2008 年）来检查女性自我报告的性困扰
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治疗前一周、治疗后一周和随访 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化
大体时间：治疗前一周、治疗后一周和随访 6 个月
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调查人员将通过使用疼痛灾难化量表（Sullivan、Bishop 和 Pivik，1995 年）来检查女性自我报告的疼痛灾难化。
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治疗前一周、治疗后一周和随访 6 个月
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疼痛过度警觉
大体时间：治疗前一周、治疗后一周和随访 6 个月
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调查人员将通过管理疼痛警惕和意识问卷调查女性自我报告的对疼痛的过度警觉，McCracken，1997）
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治疗前一周、治疗后一周和随访 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月9日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月30日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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