유발된 전정통에 대한 통합 마음챙김 (IMPROVED)
2017년 5월 30일 업데이트: Lori Brotto, University of British Columbia
이 연구는 무작위 연구 설계를 사용하여 4회기 개입(집단 심리 교육적 치료)의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 '즉시 치료' 또는 '대기자 통제'로 무작위 배정됩니다.
대기자 명단에 있는 여성은 대기자 명단 기간이 끝난 후 실험군에 무작위 배정된 여성과 마찬가지로 4회기 개선된 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- British Columbia Centre for Sexual Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 브리티시 컬럼비아 성 의학 센터의 환자여야 합니다.
- 유발성 전정통(PVD)의 진단
- 만 19세 이상
- 폐경 전
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- BC 성 의학 센터의 환자가 아닙니다.
- 자극받지 않은 외음부 통증, 삽입 시 통증을 유발하는 기타 병리 또는 만성 골반 통증
- 불편하고 그룹 환경에 참여하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
즉시 치료 그룹의 여성은 다음 사용 가능한 그룹에서 그룹 심리 교육 치료를 받게 됩니다.
그룹당 8-9명의 여성이 있을 것이며 각 세션은 2.25시간 동안 진행되며 2개월 동안 격주로 4번의 세션이 있습니다.
세션 내용에는 만성 통증, PVD, 스트레스 및 성적 반응, 마음챙김 실습, 통증 증가에 기여하는 사고 패턴을 알아차리기 위한 인지 기술에 대한 교육이 포함됩니다.
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그룹 심리 교육 치료는 소그룹 형식(여성 8-9명)의 치료로 구성됩니다. 각 세션은 2시간 30분 동안 진행되며 2개월 동안 격주로 4번의 세션이 진행됩니다. 세션 내용에는 만성 통증, PVD, 스트레스 및 성적 반응, 마음챙김 실습, 통증 증가에 기여하는 사고 패턴을 알아차리기 위한 인지 기술에 대한 교육이 포함됩니다. 대기자 명단 통제 조건의 참가자는 대기자 명단 기간(약 8주)이 끝날 때 이 치료를 받게 됩니다. |
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실험적: Waitlist Control - 지연된 치료
Waitlist Control arm의 여성은 약 8주 동안 치료를 받지 않습니다.
대기자 명단 기간 후에 그들은 연구의 즉각적인 치료 부문의 참가자와 동일한 그룹 심리 교육 치료를 받게 됩니다.
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8주 대기자 관리 기간 동안 치료가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 시술 전 1주일 ~ 시술 후 1주일
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통증 강도는 전정통을 진단하고 진단과 관련된 통증을 평가하는 표준 방법인 Q-팁 테스트로 측정됩니다.
Q-tip 검사는 의사가 Q-tip을 외음부 전정 주변의 특정 부위에 가볍게 만지는 동안 환자는 이 유발된 접촉에 대한 반응으로 0-10의 척도에 얼마나 많은 통증을 느끼는지 나타냅니다.
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시술 전 1주일 ~ 시술 후 1주일
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장기 통증 강도
기간: 시술 전 1주일 ~ 시술 후 6개월
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통증 강도는 전정통을 진단하고 진단과 관련된 통증을 평가하는 표준 방법인 Q-팁 테스트로 측정됩니다.
Q-tip 테스트는 의사가 Q-tip을 외음부 전정 주변의 특정 부위에 가볍게 만지는 동안 환자는 이 유발된 접촉에 대한 반응으로 0-10의 척도에 얼마나 많은 통증을 느끼는지 표시합니다.
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시술 전 1주일 ~ 시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 고통
기간: 치료 전 1주, 치료 후 1주 및 6개월 추적 관찰
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조사관은 개정된 여성 성적 고통 척도(Derogatis et al, 2008)를 관리하여 여성의 자기 보고된 성적 고통을 조사할 것입니다.
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치료 전 1주, 치료 후 1주 및 6개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화
기간: 치료 전 1주, 치료 후 1주 및 6개월 추적 관찰
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조사관은 통증 격화 척도(Sullivan, Bishop & Pivik, 1995)를 시행하여 여성의 자가 보고된 통증 격화를 조사할 것입니다.
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치료 전 1주, 치료 후 1주 및 6개월 추적 관찰
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통증 과잉 경계
기간: 치료 전 1주, 치료 후 1주 및 6개월 추적 관찰
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조사관은 통증 경계 및 인식 설문지(McCracken, 1997)를 관리하여 통증에 대한 여성의 자기보고 과잉 경계를 조사할 것입니다.
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치료 전 1주, 치료 후 1주 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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