维生素 A 对多发性硬化症 RAR 基因表达的影响 (RAR)
2012年10月11日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
补充维生素 A 对多发性硬化症患者 PBMC 细胞 RAR 基因表达的影响
本研究的目的是比较补充 25000 IU 预制维生素 A（棕榈酸视黄酯）对视黄酸受体和视黄酸 x 受体表达的影响。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性炎症性疾病，其中来自髓磷脂特异性 CD4+ T 细胞的 Th1 样反应，作为促炎性 IFNγ 的分泌，被认为在发病机制中起主要作用。 据信，在 MS 中介导组织破坏的髓磷脂特异性 T 细胞在淋巴组织中的中枢神经系统 (CNS) 外被激活，当它们穿过血脑屏障时，它们将重新遇到它们的抗原。 免疫偏差是免疫反应从最常见的 Th1 样反应转向 Th2 样反应，即使相反的情况也可能发生。 维生素 A 或维生素 A 样类似物称为类视黄醇，是 1 型或 2 型反应的有效激素调节剂，但缺乏对其作用机制的明确描述。 高水平膳食维生素 A 可增强 Th2 细胞因子的产生和 IgA 反应，并可能降低 Th1 细胞因子的产生。 视黄酸 (RA) 抑制活化巨噬细胞中 IL12 的产生，巨噬细胞的 RA 预处理可减少 IFNγ 的产生并增加抗原致敏 CD4 T 细胞中 IL4 的产生。 维生素 A 或 RA 的补充治疗会降低 IFNγ，并通过增加视黄酸受体和视黄酸 x 受体来增加 IL5、IL10 和 IL4 的产生。
备案验证日期：2011年8月
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 3 个月内使用过干扰素 β 的患者。
- EDSS为0-5的患者
排除标准：
- 患有影响 Th1/Th2 平衡的疾病的患者，例如哮喘、活动性病毒感染和自身免疫性疾病，或
- 对维生素 A 化合物过敏的患者，或
- 最近 3 个月内使用过维生素补充剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患有多发性硬化症，维生素 A
多发性硬化症患者确诊为复发缓解型
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25000 IU/天维生素 A，持续 6 个月 1 帽/天 1 盖安慰剂/天，持续 6 个月
其他名称：
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安慰剂比较：患有多发性硬化症，安慰剂
多发性硬化症患者确诊为复发缓解型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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RAR基因表达（相对定量）
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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6 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD、Tehran University of Medical Sciences
- 首席研究员：Sama Bitarafan, MD, PhD student、Tehran University of Medical Siences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月11日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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