Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin A på RAR-genuttrykk ved multippel sklerose (RAR)

11. oktober 2012 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Effekten av vitamin A-tilskudd på RAR-genekspresjon i PBMC-celler hos pasienter med multippel sklerotisk

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av tilskudd med 25 000 IE forhåndsformet vitamin A (retinylpalmitat) på retinsyrereseptor- og retinsyre-x-reseptorekspresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom der Th1-lignende responser fra myelinspesifikke CD4+ T-celler, som utskillelse av pro-inflammatorisk IFNγ, antas å spille en viktig rolle i patogenesen. De myelinspesifikke T-cellene som medierer vevsdestruksjon ved MS antas å bli aktivert utenfor sentralnervesystemet (CNS) i lymfoidvev og når de krysser blod-hjernebarrieren vil de møte antigenet sitt igjen. Immunavvik er omdirigering av immunresponsen fra oftest Th1-lignende responser til Th2-lignende responser, selv om det motsatte også kan forekomme. Vitamin A eller vitamin A-lignende analoger kjent som retinoider, er potente hormonmodifikatorer av type 1- eller type 2-responser, men en definitiv beskrivelse av deres virkningsmekanisme(r) mangler. Vitamin A på høyt nivå øker Th2-cytokinproduksjonen og IgA-responser, og vil sannsynligvis redusere Th1-cytokinproduksjonen. Retinsyre (RA) hemmer IL12-produksjonen i aktiverte makrofager, og RA-forbehandling av makrofager reduserer IFNγ-produksjonen og øker IL4-produksjonen i antigenprimede CD4 T-celler. Supplerende behandling med vitamin A eller RA reduserer IFNγ og øker IL5-, IL10- og IL4-produksjonen ved å øke retinsyrereseptoren og retinsyre-x-reseptoren.

Dato for postbekreftelse: august 2011

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har brukt interferon beta de siste 3 månedene.
  • Pasienter med 0-5 EDSS

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har sykdommer som påvirker Th1/Th2-balansen som astma, aktive virusinfeksjoner og autoimmune sykdommer, ELLER
  • Pasienter som har allergi mot vitamin A-forbindelser, ELLER
  • Pasienter som har brukt vitamintilskudd de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: med multippel sklerose, vitamin A
Pasienter med multippel sklerose bekreftet Relapsing Remitting Type
Legemiddel: Kosttilskudd: vitamin A

25000 IE/dag vitamin A i 6 måneder

1 cap/dag

1 cap placebo/dag i 6 måneder

Andre navn:
  • Retinylpalmitat
Placebo komparator: med multippel sklerose, placebo
Pasienter med multippel sklerose bekreftet Relapsing Remitting Type
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genuttrykk av RAR (Relativ kvantifisering)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Endring fra baseline ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91-03-161-19476

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere