Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A-vitamin hatása a RAR-gén expressziójára szklerózis multiplexben (RAR)

2012. október 11. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

Az A-vitamin-kiegészítés hatása a PBMC-sejtek RAR-gén-expressziójára szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a 25000 NE előre elkészített A-vitamin (retinil-palmitát) kiegészítés retinsavreceptorra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása és a retinol x receptor expressziója között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szklerózis multiplex (MS) egy krónikus gyulladásos betegség, amelynek patogenezisében a myelin-specifikus CD4+ T-sejtek Th1-szerű válaszai, mint a proinflammatorikus IFNγ szekréciója fontos szerepet játszanak. Az SM-ben a szövetpusztulást közvetítő mielin-specifikus T-sejtekről úgy gondolják, hogy a központi idegrendszeren (CNS) kívül aktiválódnak a limfoid szövetekben, és amikor átjutnak a vér-agy gáton, újra találkoznak az antigénjükkel. Az immundeviáció az immunválasz átirányítása a leggyakrabban Th1-szerű válaszokról a Th2-szerű válaszokra, bár ennek ellenkezője is előfordulhat. Az A-vitamin vagy az A-vitamin-szerű analógok, amelyek retinoidokként ismertek, az 1-es vagy 2-es típusú válaszok erős hormonális módosítói, de hatásmechanizmusuk(i) pontos leírása hiányzik. A magas szintű étrendi A-vitamin fokozza a Th2 citokin termelést és az IgA válaszokat, és valószínűleg csökkenti a Th1 citokin termelést. A retinsav (RA) gátolja az IL12 termelődését az aktivált makrofágokban, és a makrofágok RA előkezelése csökkenti az IFNγ termelést és növeli az IL4 termelést az antigénnel előállított CD4 T sejtekben. Az A-vitaminnal vagy RA-val végzett kiegészítő kezelés csökkenti az IFNγ-t, és növeli az IL5-, IL10- és IL4-termelést a retinsav-receptor és a retinsav-x-receptor növekedésével.

A felvétel hitelesítésének dátuma: 2011. augusztus

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban béta-interferont szedtek.
  • 0-5 EDSS-s betegek

Kizárási kritériumok:

  • A Th1/Th2 egyensúlyt befolyásoló betegségben szenvedő betegek, mint például asztma, aktív vírusfertőzések és autoimmun betegségek, VAGY
  • Az A-vitamin-vegyületekre allergiás betegek, VAGY
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban vitamin-kiegészítőket szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szklerózis multiplexben, A-vitamin
A szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél igazolt visszaeső remittáló típus
Drog: Étrend-kiegészítő: A-vitamin

25000 NE/nap A-vitamin 6 hónapig

1 sapka/nap

1 kupak placebo/nap 6 hónapig

Más nevek:
  • Retinil-palmitát
Placebo Comparator: szklerózis multiplexben, placebo
A szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél igazolt visszaeső remittáló típus
Drog: placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A RAR génexpressziója (relatív kvantifikáció)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 91-03-161-19476

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel