Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy A na ekspresję genu RAR w stwardnieniu rozsianym (RAR)

11 października 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ suplementacji witaminy A na ekspresję genu RAR w komórkach PBMC u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji preformowaną witaminą A (palmitynian retinylu) w dawce 25000 IU na ekspresję receptora kwasu retinowego i retinowego x.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą zapalną, w której uważa się, że główną rolę w patogenezie odgrywają odpowiedzi podobne do Th1 ze swoistych dla mieliny limfocytów T CD4+, takie jak wydzielanie prozapalnego IFNγ. Uważa się, że swoiste dla mieliny limfocyty T, które pośredniczą w niszczeniu tkanek w SM, uaktywniają się poza ośrodkowym układem nerwowym (OUN) w tkance limfatycznej, a kiedy przekroczą barierę krew-mózg, ponownie napotkają swój antygen. Odchylenie immunologiczne to przekierowanie odpowiedzi immunologicznej z najczęściej odpowiedzi podobnych do Th1 do odpowiedzi podobnych do Th2, chociaż może również wystąpić sytuacja odwrotna. Witamina A lub analogi witaminy A, znane jako retinoidy, są silnymi modyfikatorami hormonalnymi odpowiedzi typu 1 lub typu 2, ale brakuje ostatecznego opisu ich mechanizmu (mechanizmów) działania. Wysoki poziom witaminy A w diecie zwiększa produkcję cytokin Th2 i odpowiedzi IgA i prawdopodobnie zmniejsza produkcję cytokin Th1. Kwas retinowy (RA) hamuje wytwarzanie IL12 w aktywowanych makrofagach, a wstępne traktowanie makrofagów przez RA zmniejsza wytwarzanie IFNγ i zwiększa wytwarzanie IL4 w komórkach T CD4 primowanych antygenem. Uzupełniające leczenie witaminą A lub RA zmniejsza IFNγ i zwiększa produkcję IL5, IL10 i IL4 poprzez zwiększenie receptora kwasu retinowego i receptora retinowego x.

Data weryfikacji rekordu: sierpień 2011 r

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy stosowali interferon beta w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z 0-5 EDSS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami wpływającymi na równowagę Th1/Th2, takimi jak astma, aktywne infekcje wirusowe i choroby autoimmunologiczne, LUB
  • Pacjenci z alergią na związki witaminy A, LUB
  • Pacjenci, którzy stosowali suplementy witaminowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ze stwardnieniem rozsianym, witamina A
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym potwierdzili typ rzutowo-remisyjny
Lek: Suplement diety: witamina A

25 000 IU dziennie witaminy A przez 6 miesięcy

1 Czapka/Dzień

1 kaps. placebo/dzień przez 6 miesięcy

Inne nazwy:
  • Palmitynian retinylu
Komparator placebo: ze stwardnieniem rozsianym, placebo
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym potwierdzili typ rzutowo-remisyjny
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja genu RAR (kwantyfikacja względna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91-03-161-19476

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj