Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-vitamiinin vaikutus RAR-geenin ilmentymiseen multippeliskleroosissa (RAR)

torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

A-vitamiinilisän vaikutus RAR-geenin ilmentymiseen PBMC-soluissa multippeliskleroottisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla 25000 IU:n esimuodostetun A-vitamiinin (retinyylipalmitaatin) vaikutuksia retinoiinihapporeseptoriin ja retinoiini x -reseptorin ilmentymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen tulehdussairaus, jossa myeliinispesifisten CD4+ T-solujen Th1-tyyppisten vasteiden, kuten tulehdusta edistävän IFNy:n erityksenä, uskotaan olevan tärkeä rooli patogeneesissä. Myeliinispesifisten T-solujen, jotka välittävät kudostuhoa MS-taudissa, uskotaan aktivoituvan keskushermoston (CNS) ulkopuolella lymfoidikudoksessa, ja kun ne ylittävät veri-aivoesteen, ne kohtaavat uudelleen antigeeninsä. Immuunipoikkeama on immuunivasteen uudelleenohjausta useimmiten Th1:n kaltaisista vasteista Th2:n kaltaisiin vasteisiin, vaikka päinvastoinkin voi tapahtua. A-vitamiini tai A-vitamiinin kaltaiset analogit, jotka tunnetaan nimellä retinoideja, ovat tehokkaita tyypin 1 tai tyypin 2 vasteiden hormonaalisia modifioijia, mutta niiden vaikutusmekanismin (-mekanismien) lopullinen kuvaus puuttuu. Runsas ravinnon A-vitamiini lisää Th2-sytokiinituotantoa ja IgA-vasteita ja todennäköisesti vähentää Th1-sytokiinin tuotantoa. Retinoiinihappo (RA) estää IL12:n tuotantoa aktivoiduissa makrofageissa, ja makrofagien RA:n esikäsittely vähentää IFNy:n tuotantoa ja lisää IL4:n tuotantoa antigeenillä esivalmistetuissa CD4 T-soluissa. Täydentävä hoito A-vitamiinilla tai RA:lla vähentää IFNy:ta ja lisää IL5:n, IL10:n ja IL4:n tuotantoa lisäämällä retinoiinihapporeseptorin ja retinoiini x -reseptorin määrää.

Tietueen vahvistuspäivä: elokuu 2011

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet interferonibeetaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on 0-5 EDSS

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat Th1/Th2-tasapainoon, kuten astma, aktiiviset virusinfektiot ja autoimmuunisairaudet, TAI
  • Potilaat, jotka ovat allergisia A-vitamiiniyhdisteille, TAI
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet vitamiinilisiä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MS-tauti, A-vitamiini
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi, vahvistettiin uusiutuvan etenevän tyypin
Lääke: Ravintolisä: A-vitamiini

25000 IU/vrk A-vitamiinia 6 kuukauden ajan

1 korkki/päivä

1 korkki lumelääkettä/päivä 6 kuukauden ajan

Muut nimet:
  • Retinyylipalmitaatti
Placebo Comparator: multippeliskleroosi, lumelääke
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi, vahvistettiin uusiutuvan etenevän tyypin
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RAR:n geeniekspressio (suhteellinen kvantifiointi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91-03-161-19476

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa