Impatto della vitamina A sull'espressione del gene RAR nella sclerosi multipla (RAR)
Impatto della supplementazione di vitamina A sull'espressione del gene RAR nelle cellule PBMC in pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica in cui si ritiene che le risposte Th1 simili delle cellule T CD4+ specifiche della mielina, come la secrezione di IFNγ pro-infiammatorio, svolgano un ruolo importante nella patogenesi. Si ritiene che le cellule T specifiche della mielina che mediano la distruzione dei tessuti nella SM si attivino al di fuori del sistema nervoso centrale (SNC) nel tessuto linfoide e quando attraversano la barriera ematoencefalica incontrano nuovamente il loro antigene. La deviazione immunitaria è il reindirizzamento della risposta immunitaria dalla maggior parte delle risposte di tipo Th1 a risposte di tipo Th2, anche se può verificarsi anche il contrario. Gli analoghi della vitamina A o della vitamina A, noti come retinoidi, sono potenti modificatori ormonali delle risposte di tipo 1 o di tipo 2, ma manca una descrizione definitiva dei loro meccanismi di azione. Elevati livelli di vitamina A nella dieta migliorano la produzione di citochine Th2 e le risposte IgA ed è probabile che riducano la produzione di citochine Th1. L'acido retinoico (RA) inibisce la produzione di IL12 nei macrofagi attivati e il pretrattamento RA dei macrofagi riduce la produzione di IFNγ e aumenta la produzione di IL4 nelle cellule T CD4 innescate dall'antigene. Il trattamento supplementare con vitamina A o RA riduce l'IFNγ e aumenta la produzione di IL5, IL10 e IL4 mediante l'aumento del recettore dell'acido retinoico e del recettore x retinoico.
Data di verifica del record: agosto 2011
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato l'interferone beta negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti con 0-5 EDSS
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie che influenzano l'equilibrio Th1/Th2 come asma, infezioni virali attive e malattie autoimmuni, OPPURE
- Pazienti che hanno allergia ai composti della vitamina A, OR
- Pazienti che hanno utilizzato integratori vitaminici negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: con Sclerosi Multipla, vitamina A
I pazienti con sclerosi multipla hanno confermato il tipo recidivante remittente
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25000 UI/giorno di vitamina A per 6 mesi 1 tappo/giorno 1 cap placebo/giorno per 6 mesi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: con sclerosi multipla, placebo
I pazienti con sclerosi multipla hanno confermato il tipo recidivante remittente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Espressione genica di RAR (quantificazione relativa)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Sclerosi multipla, recidivante-remittente
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Agenti anticancerogeni
- Vitamina A
- Retinolo palmitato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91-03-161-19476
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