Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина А на экспрессию гена RAR при рассеянном склерозе (RAR)

11 октября 2012 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Влияние добавок витамина А на экспрессию гена RAR в клетках РВМС у пациентов с рассеянным склерозом

Целью данного исследования является сравнение влияния добавок с 25000 МЕ предварительно сформированного витамина А (ретинилпальмитата) на экспрессию рецептора ретиноевой кислоты и рецептора ретиноевой кислоты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) представляет собой хроническое воспалительное заболевание, в патогенезе которого, как полагают, важную роль играют Th1-подобные ответы миелин-специфических CD4+ Т-клеток в виде секреции провоспалительного IFNγ. Считается, что миелин-специфические Т-клетки, которые опосредуют деструкцию тканей при РС, активируются вне центральной нервной системы (ЦНС) в лимфоидной ткани, и когда они пересекают гематоэнцефалический барьер, они повторно сталкиваются со своим антигеном. Иммунное отклонение представляет собой перенаправление иммунного ответа с наиболее часто Th1-подобных ответов на Th2-подобные ответы, хотя может происходить и обратное. Витамин А или аналогичные витамину А аналоги, известные как ретиноиды, являются мощными гормональными модификаторами реакций типа 1 или типа 2, но четкое описание механизма (механизмов) их действия отсутствует. Высокое содержание витамина А в рационе увеличивает выработку цитокинов Th2 и реакцию IgA и, вероятно, снижает выработку цитокинов Th1. Ретиноевая кислота (РК) ингибирует выработку ИЛ-12 в активированных макрофагах, а предварительная обработка макрофагов РА снижает выработку ИФН-γ и увеличивает выработку ИЛ-4 в антиген-примированных Т-клетках CD4. Дополнительное лечение витамином А или RA снижает IFNγ и увеличивает выработку IL5, IL10 и IL4 за счет увеличения рецептора ретиноевой кислоты и рецептора ретиноевой кислоты x.

Дата проверки записи: август 2011 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, принимавшие бета-интерферон в течение последних 3 мес.
  • Пациенты с 0-5 баллами по шкале EDSS

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями, влияющими на баланс Th1/Th2, такими как астма, активные вирусные инфекции и аутоиммунные заболевания, ИЛИ
  • Пациенты с аллергией на соединения витамина А, ИЛИ
  • Пациенты, которые принимали витаминные добавки в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: при рассеянном склерозе, витамин А
Пациенты с подтвержденным рецидивирующе-ремиттирующим типом рассеянного склероза
Лекарство: Пищевая добавка: витамин А

25000 МЕ/день витамина А в течение 6 месяцев

1 кап/день

1 капсула плацебо/день в течение 6 месяцев

Другие имена:
  • Ретинилпальмитат
Плацебо Компаратор: при рассеянном склерозе, плацебо
Пациенты с подтвержденным рецидивирующе-ремиттирующим типом рассеянного склероза
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия гена RAR (относительная количественная оценка)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 91-03-161-19476

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться