Vliv vitaminu A na expresi genu RAR u roztroušené sklerózy (RAR)
Vliv suplementace vitaminu A na expresi genu RAR v buňkách PBMC u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (MS) je chronické zánětlivé onemocnění, kde se předpokládá, že hlavní roli v patogenezi hrají odpovědi podobné Th1 z myelin-specifických CD4+ T buněk jako sekrece prozánětlivého IFNy. Předpokládá se, že myelin-specifické T buňky, které zprostředkovávají destrukci tkáně u RS, se aktivují mimo centrální nervový systém (CNS) v lymfoidní tkáni, a když překročí hematoencefalickou bariéru, znovu se setkají se svým antigenem. Imunitní deviace je přesměrování imunitní odpovědi z nejčastěji Th1 podobných reakcí na Th2 podobné reakce, i když může nastat i opak. Vitamin A nebo analoga vitaminu A známá jako retinoidy jsou silnými hormonálními modifikátory odpovědí typu 1 nebo typu 2, ale definitivní popis mechanismu(ů) jejich účinku chybí. Vysoká hladina vitaminu A ve stravě zvyšuje produkci cytokinů Th2 a odpovědi IgA a pravděpodobně snižuje produkci cytokinů Th1. Kyselina retinová (RA) inhibuje produkci IL12 v aktivovaných makrofázích a předběžné ošetření makrofágů RA snižuje produkci IFNy a zvyšuje produkci IL4 v CD4 T buňkách aktivovaných antigenem. Doplňková léčba vitaminem A nebo RA snižuje IFNγ a zvyšuje produkci IL5, IL10 a IL4 zvýšením receptoru kyseliny retinové a receptoru x retinové.
Datum ověření záznamu: srpen 2011
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Tehran University of Medical Sciences,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali interferon beta.
- Pacienti s 0-5 EDSS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají onemocnění, která ovlivňují rovnováhu Th1/Th2, jako je astma, aktivní virové infekce a autoimunitní onemocnění, NEBO
- Pacienti, kteří mají alergii na sloučeniny vitaminu A, OR
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících užívali vitamínové doplňky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: s roztroušenou sklerózou, vitamín A
Pacienti s roztroušenou sklerózou potvrdili relapsující remitující typ
|
25 000 IU/den vitaminu A po dobu 6 měsíců 1 čepice/den 1 kapsle placeba/den po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: s roztroušenou sklerózou, placebo
Pacienti s roztroušenou sklerózou potvrdili relapsující remitující typ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genová exprese RAR (relativní kvantifikace)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Roztroušená skleróza, relapsující-remitující
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antioxidanty
- Antikarcinogenní látky
- Vitamín A
- Retinol palmitát
Další identifikační čísla studie
- 91-03-161-19476
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .