- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01705457
다발성 경화증에서 비타민 A가 RAR 유전자 발현에 미치는 영향 (RAR)
다발성 경화증 환자의 PBMC 세포에서 비타민 A 보충이 RAR 유전자 발현에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 전염증성 IFNγ의 분비물로서 미엘린 특이적 CD4+ T 세포로부터의 Th1 유사 반응이 병인에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지는 만성 염증성 질환입니다. MS에서 조직 파괴를 매개하는 미엘린 특이적 T 세포는 림프성 조직에서 중추신경계(CNS) 외부에서 활성화되고 혈액뇌장벽을 통과할 때 항원을 다시 만나게 되는 것으로 여겨집니다. 면역 편차는 반대의 경우도 발생할 수 있지만 대부분의 Th1 유사 반응에서 Th2 유사 반응으로의 면역 반응의 방향 전환입니다. 레티노이드로 알려진 비타민 A 또는 비타민 A 유사 유사체는 1형 또는 2형 반응의 강력한 호르몬 조절제이지만 작용 메커니즘에 대한 명확한 설명이 부족합니다. 높은 수준의 식이 비타민 A는 Th2 사이토카인 생산 및 IgA 반응을 강화하고 Th1 사이토카인 생산을 감소시킬 가능성이 있습니다. 레티노산(RA)은 활성화된 대식세포에서 IL12 생산을 억제하고, 대식세포의 RA 전처리는 항원 감작 CD4 T 세포에서 IFNγ 생산을 감소시키고 IL4 생산을 증가시킵니다. 비타민 A 또는 RA의 보충 치료는 레티노산 수용체 및 레티노산 x 수용체의 증가에 의해 IFNγ를 감소시키고 IL5, IL10 및 IL4 생산을 증가시킵니다.
기록 확인 날짜: 2011년 8월
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 3개월 이내에 인터페론 베타를 사용한 환자.
- 0-5 EDSS 환자
제외 기준:
- 천식, 활동성 바이러스 감염, 자가면역질환 등 Th1/Th2 균형에 영향을 미치는 질환이 있는 환자 또는
- 비타민 A 화합물에 알레르기가 있는 환자, 또는
- 최근 3개월 동안 비타민 보충제를 사용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다발성 경화증, 비타민 A
다발성경화증 환자 재발 완화형 확진
|
6개월 동안 25000 IU/일 비타민 A 1 캡/일 6개월 동안 1캡 위약/일
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 다발성 경화증, 위약
다발성경화증 환자 재발 완화형 확진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RAR(Relative quantification)의 유전자 발현
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91-03-161-19476
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