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다발성 경화증에서 비타민 A가 RAR 유전자 발현에 미치는 영향 (RAR)

2012년 10월 11일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

다발성 경화증 환자의 PBMC 세포에서 비타민 A 보충이 RAR 유전자 발현에 미치는 영향

이 연구의 목적은 레티노산 수용체와 레티노산 x 수용체 발현에 대한 25000 IU 미리 형성된 비타민 A(레티닐 팔미테이트) 보충제의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 전염증성 IFNγ의 분비물로서 미엘린 특이적 CD4+ T 세포로부터의 Th1 유사 반응이 병인에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지는 만성 염증성 질환입니다. MS에서 조직 파괴를 매개하는 미엘린 특이적 T 세포는 림프성 조직에서 중추신경계(CNS) 외부에서 활성화되고 혈액뇌장벽을 통과할 때 항원을 다시 만나게 되는 것으로 여겨집니다. 면역 편차는 반대의 경우도 발생할 수 있지만 대부분의 Th1 유사 반응에서 Th2 유사 반응으로의 면역 반응의 방향 전환입니다. 레티노이드로 알려진 비타민 A 또는 비타민 A 유사 유사체는 1형 또는 2형 반응의 강력한 호르몬 조절제이지만 작용 메커니즘에 대한 명확한 설명이 부족합니다. 높은 수준의 식이 비타민 A는 Th2 사이토카인 생산 및 IgA 반응을 강화하고 Th1 사이토카인 생산을 감소시킬 가능성이 있습니다. 레티노산(RA)은 활성화된 대식세포에서 IL12 생산을 억제하고, 대식세포의 RA 전처리는 항원 감작 CD4 T 세포에서 IFNγ 생산을 감소시키고 IL4 생산을 증가시킵니다. 비타민 A 또는 RA의 보충 치료는 레티노산 수용체 및 레티노산 x 수용체의 증가에 의해 IFNγ를 감소시키고 IL5, IL10 및 IL4 생산을 증가시킵니다.

기록 확인 날짜: 2011년 8월

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 3개월 이내에 인터페론 베타를 사용한 환자.
  • 0-5 EDSS 환자

제외 기준:

  • 천식, 활동성 바이러스 감염, 자가면역질환 등 Th1/Th2 균형에 영향을 미치는 질환이 있는 환자 또는
  • 비타민 A 화합물에 알레르기가 있는 환자, 또는
  • 최근 3개월 동안 비타민 보충제를 사용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다발성 경화증, 비타민 A
다발성경화증 환자 재발 완화형 확진

6개월 동안 25000 IU/일 비타민 A

1 캡/일

6개월 동안 1캡 위약/일

다른 이름들:
  • 레티닐팔미테이트
위약 비교기: 다발성 경화증, 위약
다발성경화증 환자 재발 완화형 확진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RAR(Relative quantification)의 유전자 발현
기간: 6개월 기준선에서 변경
6개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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