Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av vitamin A på RAR-genuttryck vid multipel skleros (RAR)

11 oktober 2012 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Effekten av vitamin A-tillskott på RAR-genuttryck i PBMC-celler hos patienter med flera sklerotiska patienter

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av tillskott med 25 000 IE i förväg bildat vitamin A (retinylpalmitat) på retinsyrareceptor och retinsyra x-receptoruttryck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk sjukdom där Th1-liknande svar från myelinspecifika CD4+ T-celler, som utsöndring av pro-inflammatorisk IFNγ, tros spela en viktig roll i patogenesen. De myelinspecifika T-cellerna som förmedlar vävnadsförstörelse vid MS tros aktiveras utanför det centrala nervsystemet (CNS) i lymfoid vävnad och när de passerar blod-hjärnbarriären kommer de att möta sitt antigen igen. Immunavvikelse är omdirigeringen av immunsvaret från oftast Th1-liknande svar till Th2-liknande svar, även om motsatsen också kan inträffa. Vitamin A eller vitamin A-liknande analoger, kända som retinoider, är potenta hormonella modifierare av typ 1- eller typ 2-svar men en definitiv beskrivning av deras verkningsmekanism(er) saknas. Högnivåer av vitamin A i kosten ökar Th2-cytokinproduktionen och IgA-svaren och kommer sannolikt att minska Th1-cytokinproduktionen. Retinsyra (RA) hämmar IL12-produktion i aktiverade makrofager, och RA-förbehandling av makrofager minskar IFNγ-produktionen och ökar IL4-produktionen i antigenprimade CD4 T-celler. Kompletterande behandling med vitamin A eller RA minskar IFNγ och ökar produktionen av IL5, IL10 och IL4 genom ökning av retinsyrareceptorn och retinsyra x-receptorn.

Datum för postverifiering: augusti 2011

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har använt interferon beta under de senaste 3 månaderna.
  • Patienter med 0-5 EDSS

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har sjukdomar som påverkar Th1/Th2-balansen såsom astma, aktiva virusinfektioner och autoimmuna sjukdomar, ELLER
  • Patienter som har allergi mot A-vitaminföreningar, ELLER
  • Patienter som har använt vitamintillskott under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med multipel skleros, vitamin A
Patienter med multipel skleros bekräftade Relapsing Remitting Type
Läkemedel: Kosttillskott: vitamin A

25000 IE/dag vitamin A i 6 månader

1 lock/dag

1 cap placebo/dag i 6 månader

Andra namn:
  • Retinylpalmitat
Placebo-jämförare: med multipel skleros, placebo
Patienter med multipel skleros bekräftade Relapsing Remitting Type
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genuttryck av RAR (Relativ kvantifiering)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
Ändring från baslinjen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 91-03-161-19476

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera