Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af vitamin A på RAR-genekspression ved multipel sklerose (RAR)

11. oktober 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Indvirkning af vitamin A-supplement på RAR-genekspression i PBMC-celler hos multipel sklerotiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er sammenligningen mellem virkningerne af tilskud med 25.000 IE foruddannet vitamin A (retinylpalmitat) på retinsyrereceptor og retinsyre x-receptorekspression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor Th1-lignende responser fra myelin-specifikke CD4+ T-celler, som sekretion af pro-inflammatorisk IFNγ, menes at spille en stor rolle i patogenesen. De myelin-specifikke T-celler, der medierer vævsdestruktion i MS, menes at blive aktiveret uden for centralnervesystemet (CNS) i lymfoidt væv, og når de krydser blod-hjernebarrieren, vil de igen møde deres antigen. Immunafvigelse er omdirigeringen af ​​immunresponset fra oftest Th1-lignende responser til Th2-lignende responser, selvom det modsatte også kan forekomme. A-vitamin eller A-vitamin-lignende analoger kendt som retinoider er potente hormonmodifikatorer af type 1- eller type 2-reaktioner, men en endelig beskrivelse af deres virkningsmekanisme(r) mangler. Højt niveau af vitamin A i kosten øger Th2-cytokinproduktion og IgA-reaktioner og vil sandsynligvis reducere Th1-cytokinproduktionen. Retinsyre (RA) hæmmer IL12-produktion i aktiverede makrofager, og RA-forbehandling af makrofager reducerer IFNγ-produktion og øger IL4-produktion i antigen-primede CD4 T-celler. Supplerende behandling med vitamin A eller RA nedsætter IFNγ og øger IL5-, IL10- og IL4-produktionen ved at øge retinsyrereceptoren og retinsyrex-receptoren.

Dato for registreringsbekræftelse: august 2011

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har brugt interferon beta inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter med 0-5 EDSS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har sygdomme, der påvirker Th1/Th2-balancen, såsom astma, aktive virusinfektioner og autoimmune sygdomme, ELLER
  • Patienter, der har allergi over for A-vitaminforbindelser, ELLER
  • Patienter, der har brugt vitamintilskud inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med multipel sklerose, vitamin A
Patienter med multipel sklerose bekræftede Relapsing Remitting Type
Medicin: Kosttilskud: A-vitamin

25000 IE/dag A-vitamin i 6 måneder

1 cap/dag

1 cap placebo/dag i 6 måneder

Andre navne:
  • Retinylpalmitat
Placebo komparator: med multipel sklerose, placebo
Patienter med multipel sklerose bekræftede Relapsing Remitting Type
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genekspression af RAR (Relativ kvantificering)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Akbar saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Sama Bitarafan, MD, PhD student, Tehran University of Medical Siences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91-03-161-19476

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende remitterende multipel sklerose

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner