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杨梅汁治疗具有脂肪肝特征的成年受试者疗效的临床研究

2012年12月1日 更新者:Shaoguan University

杨梅汁对具有脂肪肝特征的成年受试者肝酶和血浆抗氧化活性的影响:一项随机安慰剂对照试验

杨梅是原产于中国的六种杨梅属植物之一,富含花青素,花青素-3-O-葡萄糖苷 (C3G) 被确定为主要的花青素成分。 在我们和其他研究人员之前的动物研究中,花青素已被证明可以改善不同啮齿动物模型中的血脂异常和肝脂肪变性。 本研究的目的是检查杨梅汁 (CBJ) 对具有脂肪肝特征的年轻人的血脂谱和与抗氧化状态相关的生物标志物水平的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Shaoguan、Guangdong、中国、512005
        • The affiliated hospital of Shaoguan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者纳入标准为 18-25 岁,
  • BMI [体重除以身高的平方(kg/m2)] > 23,
  • 通过主治医师和营养师的仔细询问确认没有过量饮酒(女性每周饮酒量少于 70 克,男性每周饮酒量少于 140 克),以及
  • 存在以下三个脂肪肝诊断标准中的两个:与脾脏或肾脏相比,肝脏回声增强、肝脏血管模糊和超声信号深度衰减。

排除标准:

  • 过度饮酒,
  • 病毒性肝炎,
  • 1 型或 2 型糖尿病,
  • 胃肠道或结缔组织病,
  • 慢性胰腺炎,
  • 肝硬化,
  • 肾结石或肾功能衰竭;
  • 使用乙酰水杨酸或其他抗血小板药物、贝特类他汀类药物、口服降糖药、硝酸盐、非甾体类抗炎药、皮质类固醇或干扰凝血的药物;
  • 补充维生素或抗氧化剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:杨梅汁
消耗 500 mL CBJ/d(每天两次 250 mL CBJ)
消耗 500 mL CBJ/d(每天两次 250 mL CBJ)
安慰剂比较:安慰剂
消耗 500 mL 安慰剂/d(每天两次 250 mL 安慰剂)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆脂质谱
大体时间:四周
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Wenyi Zhong, MD、Shaoguan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月15日

首次发布 (估计)

2012年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月1日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SGU-01
  • 81172655 (其他赠款/资助编号:National Natural Science Foundation of China)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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