Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Untersuchung zu den Auswirkungen der Behandlung mit Bayberry-Saft bei erwachsenen Probanden mit Merkmalen einer Fettlebererkrankung

1. Dezember 2012 aktualisiert von: Shaoguan University

Auswirkungen von chinesischem Lorbeersaft auf Leberenzyme und antioxidative Plasmaaktivität bei erwachsenen Probanden mit Merkmalen einer Fettlebererkrankung: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Die Chinesische Lorbeere, eine von sechs in China heimischen Myrica-Arten, ist reich an Anthocyanen, und Cyanidin-3-O-glucosid (C3G) wurde als Hauptbestandteil der Anthocyane identifiziert. In früheren Tierstudien von uns und anderen Forschern wurde gezeigt, dass Anthocyane Dyslipidämie und Lebersteatose in verschiedenen Nagetiermodellen lindern. Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen von chinesischem Lorbeersaft (CBJ) auf das Serumlipidprofil und auf die Konzentration von Biomarkern im Zusammenhang mit dem Antioxidantienstatus bei jungen Erwachsenen mit Merkmalen einer Fettlebererkrankung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512005
        • The affiliated hospital of Shaoguan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für die Probanden waren Alter 18–25 Jahre,
  • BMI [Körpergewicht geteilt durch Körpergröße im Quadrat (in kg/m2)] > 23,
  • Mangel an übermäßigem Alkoholkonsum, bestätigt durch sorgfältige Befragung durch den Hausarzt und Ernährungsberater (Konsum von weniger als 70 g Alkohol bei Frauen und 140 g bei Männern pro Woche) und
  • das Vorhandensein von zwei der drei folgenden diagnostischen Kriterien der Fettlebererkrankung: erhöhte hepatische Echogenität im Vergleich zur Milz oder den Nieren, Verschwommenheit der Lebergefäße und starke Abschwächung des Ultraschallsignals.

Ausschlusskriterien:

  • übermäßiger Alkoholkonsum,
  • Virushepatitis,
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes,
  • Magen-Darm- oder Bindegewebserkrankungen,
  • chronische Pankreatitis,
  • Leberzirrhose,
  • Nierensteine ​​oder Nierenversagen;
  • Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern, Statinen oder Fibraten, oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, Nitraten, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Kortikosteroiden oder Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinträchtigen;
  • Ergänzung mit Vitaminen oder Antioxidantien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chinesischer Lorbeersaft
Verbrauchen Sie 500 ml CBJ/Tag (250 ml CBJ zweimal täglich)
Verbrauchen Sie 500 ml CBJ/Tag (250 ml CBJ zweimal täglich)
Placebo-Komparator: Placebo
Verbrauchen Sie 500 ml Placebo/Tag (250 ml Placebo zweimal täglich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmalipidprofil
Zeitfenster: Vier Wochen
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGU-01
  • 81172655 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

3
Abonnieren