Клиническое исследование эффектов лечения соком малины у взрослых субъектов с признаками жировой болезни печени
1 декабря 2012 г. обновлено: Shaoguan University
Влияние китайского сока малины на ферменты печени и антиоксидантную активность плазмы у взрослых субъектов с признаками ожирения печени: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Китайская лавровая ягода, один из шести видов Myrica, произрастающих в Китае, богата антоцианами, а цианидин-3-О-глюкозид (C3G) был идентифицирован как основной антоциановый компонент.
В предыдущих исследованиях на животных, проведенных нами и другими исследователями, было показано, что антоцианы улучшают дислипидемию и стеатоз печени на различных моделях грызунов.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить влияние сока китайской черники (CBJ) на липидный профиль сыворотки и на уровни биомаркеров, связанных с антиоксидантным статусом, у молодых людей с признаками жировой болезни печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Китай, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения субъектов были возраст 18-25 лет,
- ИМТ [масса тела, деленная на рост в квадрате (в кг/м2)] > 23,
- отсутствие чрезмерного употребления алкоголя, подтвержденное тщательным опросом лечащего врача и диетологов (употребление менее 70 г алкоголя у женщин и 140 г у мужчин в неделю), и
- наличие двух из трех следующих диагностических критериев жировой болезни печени: повышенная эхогенность печени по сравнению с селезенкой или почками, нечеткость сосудистой сети печени и глубокое затухание ультразвукового сигнала.
Критерий исключения:
- злоупотребление алкоголем,
- вирусный гепатит,
- сахарный диабет 1 или 2 типа,
- желудочно-кишечные или соединительные заболевания,
- хронический панкреатит,
- цирроз печени,
- камни в почках или почечная недостаточность;
- применение ацетилсалициловой кислоты или других антитромбоцитарных препаратов, статинов фибратов, пероральных гипогликемических препаратов, нитратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов или препаратов, препятствующих свертыванию крови;
- добавки с витаминами или антиоксидантами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сок китайской ягоды
Принимайте 500 мл CBJ в день (250 мл CBJ два раза в день)
|
Принимайте 500 мл CBJ в день (250 мл CBJ два раза в день)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Употребляйте 500 мл плацебо в день (250 мл плацебо два раза в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липидный профиль плазмы
Временное ограничение: Четыре недели
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGU-01
- 81172655 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .