Investigação clínica sobre os efeitos do tratamento com suco de Bayberry em indivíduos adultos com características de doença hepática gordurosa
1 de dezembro de 2012 atualizado por: Shaoguan University
Efeitos do suco de Bayberry chinês nas enzimas hepáticas e na atividade antioxidante do plasma em indivíduos adultos com características de doença hepática gordurosa: um estudo randomizado controlado por placebo
O bayberry chinês, uma das seis espécies de Myrica nativas da China, é rico em antocianinas, e a cianidina-3-O-glicosídeo (C3G) foi identificada como um dos principais componentes da antocianina.
Em estudos animais anteriores de nós e de outros investigadores, as antocianinas demonstraram melhorar a dislipidemia e a esteatose hepática em diferentes modelos de roedores.
O objetivo do presente estudo foi examinar os efeitos do suco de bayberry chinês (CBJ) no perfil lipídico sérico e nos níveis de biomarcadores relacionados ao estado antioxidante em adultos jovens com características de doença hepática gordurosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão do sujeito foram idade de 18 a 25 anos,
- IMC [peso corporal dividido pela altura ao quadrado (em kg/m2)] > 23,
- falta de ingestão excessiva de álcool confirmada por questionamento cuidadoso pelo médico assistente e nutricionistas (consumo de menos de 70 g de álcool em mulheres e 140 g em homens por semana) e
- a presença de dois dos três seguintes critérios diagnósticos da doença hepática gordurosa: ecogenicidade hepática aumentada em comparação com o baço ou os rins, borramento da vasculatura hepática e atenuação profunda do sinal ultrassonográfico.
Critério de exclusão:
- uso excessivo de álcool,
- hepatite viral,
- diabetes tipo 1 ou 2,
- doenças gastrointestinais ou conectivas,
- pancreatite crônica,
- Cirrose hepática,
- cálculos renais ou insuficiência renal;
- uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiplaquetários, estatinas de fibratos, hipoglicemiantes orais, nitratos, antiinflamatórios não esteroidais, corticosteroides ou medicamentos que interferem na coagulação;
- suplementação com vitaminas ou antioxidantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suco de bayberry chinês
Consumir 500 mL de CBJ/dia (250 mL de CBJ duas vezes ao dia)
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Consumir 500 mL de CBJ/dia (250 mL de CBJ duas vezes ao dia)
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Consumir 500 mL de placebo/dia (250 mL de placebo duas vezes ao dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil de lipídios plasmáticos
Prazo: Quatro semanas
|
Quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGU-01
- 81172655 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
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