Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af virkningerne af Bayberry Juice-behandling hos voksne personer med træk ved fedtleversygdom

1. december 2012 opdateret af: Shaoguan University

Virkninger af kinesisk Bayberry Juice på leverenzymer og plasmaantioxidantaktivitet hos voksne personer med træk ved fedtleversygdom: et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Kinesisk laurbær, en af ​​seks Myrica-arter hjemmehørende i Kina, er rig på anthocyaniner, og cyanidin-3-O-glucosid (C3G) blev identificeret som en vigtig anthocyaninkomponent. I tidligere dyreforsøg fra os og andre efterforskere har anthocyaniner vist sig at lindre dyslipidæmi og hepatisk steatose i forskellige gnavermodeller. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af kinesisk laurbærjuice (CBJ) på serumlipidprofilen og på niveauer af biomarkører relateret til antioxidantstatus hos unge voksne med træk ved fedtleversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • The affiliated hospital of Shaoguan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for emnet var alderen 18-25 år,
  • BMI [kropsvægt divideret med højde i anden kvadrat (i kg/m2)] > 23,
  • mangel på overdreven alkoholindtagelse bekræftet ved omhyggelig afhøring af primærlægen og diætister (indtagelse af mindre end 70 g alkohol hos kvinder og 140 g hos mænd om ugen), og
  • tilstedeværelsen af ​​to af de tre følgende diagnostiske kriterier for fedtleversygdommen: øget leverekkogenicitet sammenlignet med milten eller nyrerne, sløring af levervaskulatur og dyb svækkelse af det ultralydssignal.

Ekskluderingskriterier:

  • overforbrug af alkohol,
  • viral hepatitis,
  • type 1 eller 2 diabetes,
  • mave-tarm- eller bindesygdomme,
  • kronisk pancreatitis,
  • levercirrhose,
  • nyresten eller nyresvigt;
  • brug af acetyl-salicylsyre eller andre trombocythæmmende lægemidler, statiner af fibrater, orale hypoglykæmiske lægemidler, nitrater, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider eller lægemidler, der interfererer med koagulation;
  • tilskud med vitaminer eller antioxidanter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesisk bayberry juice
Indtag 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ to gange dagligt)
Kosttilskud: Kinesisk bayberry juice
Indtag 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ to gange dagligt)
Placebo komparator: Placebo
Indtag 500 ml placebo/d (250 ml placebo to gange dagligt)
Kosttilskud: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma lipidprofil
Tidsramme: Fire uger
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaoguan University

Efterforskere

  • Studieleder: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGU-01
  • 81172655 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner