Klinické zkoumání účinků léčby šťávou Bayberry u dospělých subjektů s rysy ztučnění jater
1. prosince 2012 aktualizováno: Shaoguan University
Účinky čínské šťávy z Bayberry na jaterní enzymy a plazmatickou antioxidační aktivitu u dospělých jedinců s rysy ztučnění jater: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem
Bayberry čínský, jeden ze šesti druhů Myrica pocházejících z Číny, je bohatý na antokyany a jako hlavní antokyaninová složka byl identifikován kyanidin-3-O-glukosid (C3G).
V předchozích studiích na zvířatech od nás a dalších výzkumníků bylo prokázáno, že antokyany zlepšují dyslipidémii a jaterní steatózu u různých modelů hlodavců.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky šťávy z bobulí čínského (CBJ) na sérový lipidový profil a na hladiny biomarkerů souvisejících s antioxidačním stavem u mladých dospělých s rysy ztučnění jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Čína, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení subjektu byla věk 18-25 let,
- BMI [tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky (v kg/m2)] > 23,
- nedostatek nadměrného požití alkoholu potvrzený pečlivým dotazováním primárního lékaře a dietologů (konzumace méně než 70 g alkoholu u žen a 140 g u mužů za týden), a
- přítomnost dvou ze tří následujících diagnostických kritérií ztukovatění jater: zvýšená echogenita jater ve srovnání se slezinou nebo ledvinami, rozmazané jaterní vaskulatury a hluboký útlum ultrasonografického signálu.
Kritéria vyloučení:
- nadužívání alkoholu,
- virová hepatitida,
- diabetes typu 1 nebo 2,
- onemocnění trávicího traktu nebo pojiva,
- chronická pankreatitida,
- jaterní cirhóza,
- ledvinové kameny nebo selhání ledvin;
- užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných protidestičkových léků, statinů fibrátů, perorálních hypoglykemických léků, nitrátů, nesteroidních protizánětlivých léků, kortikosteroidů nebo léků interferujících s koagulací;
- doplnění vitamínů nebo antioxidantů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čínská šťáva z bobulí
Konzumujte 500 ml CBJ/den (250 ml CBJ dvakrát denně)
|
Konzumujte 500 ml CBJ/den (250 ml CBJ dvakrát denně)
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Užívejte 500 ml placeba/den (250 ml placeba dvakrát denně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil plazmatických lipidů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGU-01
- 81172655 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .