Enquête clinique sur les effets du traitement au jus de Bayberry chez des sujets adultes présentant des caractéristiques de stéatose hépatique
1 décembre 2012 mis à jour par: Shaoguan University
Effets du jus de baies chinoises sur les enzymes hépatiques et l'activité antioxydante du plasma chez des sujets adultes présentant des caractéristiques de stéatose hépatique : un essai randomisé contrôlé par placebo
La baie de Chine, l'une des six espèces de Myrica originaires de Chine, est riche en anthocyanes, et le cyanidine-3-O-glucoside (C3G) a été identifié comme un composant majeur des anthocyanes.
Dans des études animales antérieures de notre part et d'autres chercheurs, il a été démontré que les anthocyanes améliorent la dyslipidémie et la stéatose hépatique dans différents modèles de rongeurs.
Le but de la présente étude était d'examiner les effets du jus de baies chinoises (CBJ) sur le profil lipidique sérique et sur les niveaux de biomarqueurs liés au statut antioxydant chez les jeunes adultes présentant des caractéristiques de stéatose hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Chine, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion des sujets étaient âgés de 18 à 25 ans,
- IMC [poids corporel divisé par la taille au carré (en kg/m2)] > 23,
- absence d'ingestion excessive d'alcool confirmée par un interrogatoire minutieux par le médecin traitant et les diététiciens (consommation de moins de 70 g d'alcool chez la femme et de 140 g chez l'homme par semaine), et
- la présence de deux des trois critères diagnostiques suivants de la stéatose hépatique : augmentation de l'échogénicité hépatique par rapport à la rate ou aux reins, flou de la vascularisation hépatique et atténuation profonde du signal échographique.
Critère d'exclusion:
- l'abus d'alcool,
- hépatite virale,
- diabète de type 1 ou 2,
- maladies gastro-intestinales ou conjonctives,
- pancréatite chronique,
- la cirrhose du foie,
- calculs rénaux ou insuffisance rénale;
- utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antiplaquettaires, de statines de fibrates, d'hypoglycémiants oraux, de nitrates, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticostéroïdes ou de médicaments interférant avec la coagulation ;
- supplémentation en vitamines ou en antioxydants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jus de myrtille chinoise
Consommer 500 mL de CBJ/j (250 mL de CBJ deux fois par jour)
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Consommer 500 mL de CBJ/j (250 mL de CBJ deux fois par jour)
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Comparateur placebo: Placebo
Consommer 500 ml de placebo/j (250 ml de placebo deux fois par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil des lipides plasmatiques
Délai: Quatre semaines
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGU-01
- 81172655 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
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