Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk undersökning av effekterna av Bayberry Juice-behandling hos vuxna patienter med drag av fettleversjukdom

1 december 2012 uppdaterad av: Shaoguan University

Effekter av kinesisk bayberryjuice på leverenzymer och plasmaantioxidantaktivitet hos vuxna personer med drag av fettleversjukdom: en randomiserad placebokontrollerad studie

Kinesisk bayberry, en av sex Myrica-arter som är hemma i Kina, är rik på antocyaniner, och cyanidin-3-O-glukosid (C3G) identifierades som en viktig antocyaninkomponent. I tidigare djurstudier från oss och andra utredare har antocyaniner visat sig lindra dyslipidemi och leversteatos i olika gnagarmodeller. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kinesisk bayberryjuice (CBJ) på serumlipidprofilen och på nivåer av biomarkörer relaterade till antioxidantstatus hos unga vuxna med kännetecken av fettleversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • The affiliated hospital of Shaoguan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för försökspersoner var åldern 18-25 år,
  • BMI [kroppsvikt dividerat med höjd i kvadrat (i kg/m2)] > 23,
  • brist på överdrivet alkoholintag bekräftat av noggrant förhör av primärläkare och dietister (konsumtion av mindre än 70 g alkohol hos kvinnor och 140 g hos män per vecka), och
  • närvaron av två av de tre följande diagnostiska kriterierna för fettleversjukdomen: ökad leverekogenicitet jämfört med mjälten eller njurarna, suddig leverkärl och djup försvagning av ultraljudssignalen.

Exklusions kriterier:

  • överanvändning av alkohol,
  • viral hepatit,
  • diabetes typ 1 eller 2,
  • gastrointestinala eller bindvävssjukdomar,
  • kronisk pankreatit,
  • levercirros,
  • njursten eller njursvikt;
  • användning av acetylsalicylsyra eller andra trombocythämmande läkemedel, statiner av fibrater, orala hypoglykemiska läkemedel, nitrater, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller läkemedel som stör koagulationen;
  • tillskott med vitaminer eller antioxidanter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesisk bayberry juice
Konsumera 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ två gånger dagligen)
Kosttillskott: Kinesisk bayberry juice
Konsumera 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ två gånger dagligen)
Placebo-jämförare: Placebo
Konsumera 500 ml placebo/d (250 ml placebo två gånger dagligen)
Kosttillskott: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmalipidprofil
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaoguan University

Utredare

  • Studierektor: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGU-01
  • 81172655 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera