Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk undersøkelse av effekten av Bayberry Juice-behandling hos voksne personer med trekk ved fettleversykdom

1. desember 2012 oppdatert av: Shaoguan University

Effekter av kinesisk Bayberry Juice på leverenzymer og plasmaantioksidantaktivitet hos voksne personer med trekk ved fettleversykdom: en randomisert placebokontrollert studie

Kinesisk laurbær, en av seks Myrica-arter som er hjemmehørende i Kina, er rik på antocyaniner, og cyanidin-3-O-glukosid (C3G) ble identifisert som en viktig antocyaninkomponent. I tidligere dyrestudier fra oss og andre etterforskere har antocyaniner vist seg å lindre dyslipidemi og hepatisk steatose i forskjellige gnagermodeller. Målet med denne studien var å undersøke effekten av kinesisk laurbærjuice (CBJ) på serumlipidprofilen og på nivåer av biomarkører relatert til antioksidantstatus hos unge voksne med trekk ved fettleversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • The affiliated hospital of Shaoguan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for emnet var 18-25 år,
  • BMI [kroppsvekt delt på høyde i annen (i kg/m2)] > 23,
  • mangel på overdreven alkoholinntak bekreftet ved nøye avhør av primærlege og dietister (forbruk av mindre enn 70 g alkohol hos kvinner og 140 g hos menn per uke), og
  • tilstedeværelsen av to av de tre følgende diagnostiske kriteriene for fettleversykdommen: økt leverekkogenisitet sammenlignet med milten eller nyrene, uskarphet i levervaskulatur og dyp svekkelse av ultralydsignalet.

Ekskluderingskriterier:

  • overforbruk av alkohol,
  • viral hepatitt,
  • diabetes type 1 eller 2,
  • gastrointestinale eller bindesykdommer,
  • kronisk pankreatitt,
  • levercirrhose,
  • nyrestein eller nyresvikt;
  • bruk av acetylsalisylsyre eller andre blodplatehemmende legemidler, statiner av fibrater, orale hypoglykemiske legemidler, nitrater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider eller legemidler som forstyrrer koagulasjonen;
  • tilskudd med vitaminer eller antioksidanter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesisk bayberry juice
Bruk 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ to ganger daglig)
Kosttilskudd: Kinesisk bayberry juice
Bruk 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ to ganger daglig)
Placebo komparator: Placebo
Spis 500 ml placebo/d (250 ml placebo to ganger daglig)
Kosttilskudd: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmalipidprofil
Tidsramme: Fire uker
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaoguan University

Etterforskere

  • Studieleder: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGU-01
  • 81172655 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere