Investigación clínica sobre los efectos del tratamiento con jugo de arándano en sujetos adultos con características de enfermedad del hígado graso
1 de diciembre de 2012 actualizado por: Shaoguan University
Efectos del jugo de arándano rojo chino sobre las enzimas hepáticas y la actividad antioxidante plasmática en sujetos adultos con características de enfermedad del hígado graso: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
El arrayán chino, una de las seis especies de Myrica nativas de China, es rico en antocianinas, y la cianidina-3-O-glucósido (C3G) se identificó como un componente principal de antocianina.
En estudios previos con animales realizados por nosotros y otros investigadores, se demostró que las antocianinas mejoran la dislipidemia y la esteatosis hepática en diferentes modelos de roedores.
El objetivo del presente estudio fue examinar los efectos del jugo de arándano chino (CBJ) en el perfil de lípidos séricos y en los niveles de biomarcadores relacionados con el estado antioxidante en adultos jóvenes con características de enfermedad del hígado graso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión de sujetos fueron edad 18-25 años,
- IMC [peso corporal dividido por la altura al cuadrado (en kg/m2)] > 23,
- falta de ingestión excesiva de alcohol confirmada por un interrogatorio cuidadoso por parte del médico de cabecera y dietistas (consumo de menos de 70 g de alcohol en mujeres y 140 g en hombres por semana), y
- la presencia de dos de los tres criterios diagnósticos siguientes de la enfermedad del hígado graso: aumento de la ecogenicidad hepática en comparación con el bazo o los riñones, desenfoque de la vasculatura hepática y atenuación profunda de la señal ultrasonográfica.
Criterio de exclusión:
- abuso de alcohol,
- hepatitis viral,
- diabetes tipo 1 o 2,
- enfermedades gastrointestinales o conectivas,
- Pancreatitis crónica,
- cirrosis hepática,
- cálculos renales o insuficiencia renal;
- uso de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiplaquetarios, estatinas de fibratos, medicamentos hipoglucemiantes orales, nitratos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, corticosteroides o medicamentos que interfieren con la coagulación;
- suplementación con vitaminas o antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Jugo de arándano chino
Consumir 500 ml de CBJ/día (250 ml de CBJ dos veces al día)
|
Consumir 500 ml de CBJ/día (250 ml de CBJ dos veces al día)
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Consumir 500 mL de placebo/día (250 mL de placebo dos veces al día)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGU-01
- 81172655 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .