Kliininen tutkimus Bayberry-mehuhoidon vaikutuksista aikuisilla potilailla, joilla on rasvamaksasairauden piirteitä
lauantai 1. joulukuuta 2012 päivittänyt: Shaoguan University
Kiinalaisen Bayberry-mehun vaikutukset maksaentsyymeihin ja plasman antioksidanttiaktiivisuuteen aikuisilla koehenkilöillä, joilla on rasvamaksasairauden piirteitä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Kiinalainen bayberry, yksi kuudesta Kiinasta kotoisin olevasta Myrica-lajista, sisältää runsaasti antosyaaneja, ja syanidiini-3-O-glukosidi (C3G) tunnistettiin tärkeimmäksi antosyaniinikomponentiksi.
Meidän ja muiden tutkijoiden aikaisemmissa eläintutkimuksissa antosyaanien on osoitettu parantavan dyslipidemiaa ja maksan rasvaa eri jyrsijämalleissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kiinalaisen baymarmehun (CBJ) vaikutuksia seerumin lipidiprofiiliin ja antioksidanttiseen tilaan liittyvien biomarkkerien tasoihin nuorilla aikuisilla, joilla on rasvamaksasairauden piirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilön kriteerit olivat ikä 18-25 vuotta,
- BMI [paino jaettuna pituuden neliöllä (kg/m2)] > 23,
- liiallisen alkoholin nauttimisen puute, joka on vahvistettu peruslääkärin ja ravitsemusterapeutin huolellisella kyselyllä (alle 70 g alkoholia naisilla ja 140 g miehillä viikossa), ja
- kahden seuraavista kolmesta rasvamaksataudin diagnostisesta kriteeristä: lisääntynyt maksan kaikukyky verrattuna pernaan tai munuaisiin, maksan verisuonten hämärtyminen ja ultraäänisignaalin syvä vaimeneminen.
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin liikakäyttö,
- virushepatiitti,
- tyypin 1 tai 2 diabetes,
- ruoansulatuskanavan tai sidekudoksen sairaudet,
- krooninen haimatulehdus,
- maksakirroosi,
- munuaiskivet tai munuaisten vajaatoiminta;
- asetyylisalisyylihapon tai muiden verihiutalelääkkeiden, fibraattistatiinien, oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden, nitraattien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai hyytymistä häiritsevien lääkkeiden käyttö;
- vitamiinien tai antioksidanttien täydentäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinalainen bayberry mehu
Käytä 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ kahdesti päivässä)
|
Käytä 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ kahdesti päivässä)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Käytä 500 ml lumelääkettä päivässä (250 ml lumelääkettä kahdesti päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman lipidiprofiili
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGU-01
- 81172655 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .